Irbesartan "Accord" 150 mg filmovertrukne tabletter

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

IRBESARTAN

Διαθέσιμο από:

Accord Healthcare B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09CA04

INN (Διεθνής Όνομα):

IRBESARTAN

Δοσολογία:

150 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

filmovertrukne tabletter

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markedsført

Ημερομηνία της άδειας:

2014-02-07

Φύλλο οδηγιών χρήσης

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
IRBESARTAN ACCORD 150 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
IRBESARTAN ACCORD 300 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
IRBESARTAN
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Irbesartan Accord til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du tager Irbesartan Accord
3.
Sådan skal du tage Irbesartan Accord
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Irbesartan Accord tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes
angiotensin II-receptorantagonister.
Angiotensin II er et stof, der produceres i kroppen, og som binder sig
til receptorer i blodårerne og
derved får dem til at trække sig sammen. Dette medfører, at
blodtrykket stiger. Irbesartan Accord
forhindrer, at angiotensin II binder sig til disse receptorer. Derved
afslappes blodårerne, og blodtrykket
falder. Irbesartan Accord sænker forværring af nyrefunktionen hos
patienter med højt blodtryk og type
2-diabetes.
Irbesartan Accord anvendes til voksne patienter til
•
at behandle forhøjet blodtryk (såkaldt essentiel hypertension)
•
at beskytte nyrerne hos patienter med forhøjet blodtryk og type
2-diabetes, hvor
laboratorieprøver viser nedsat nyrefunktion.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU TAGER IRBESARTAN ACCORD
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetik

Αρχείο Π.Χ.Π.

21. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
IRBESARTAN ”ACCORD”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
28269
1. LÆGEMIDLETS NAVN
Irbesartan Accord 150 mg filmovertrukne tabletter
Irbesartan Accord 300 mg filmovertrukne tabletter
_ _
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 150 mg irbesartan.
Hjælpestof med kendt virkning: 50,72 mg lactose- monohydrat pr.
tablet.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 300 mg irbesartan.
Hjælpestof med kendt virkning: 101,44 mg lactose- monohydrat pr.
tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3. LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukket tablet.
Hvid til offwhite, oval, bikonveks, filmovertrukket tablet præget med
‘I 150’ på den ene
side, jævn på den anden side.
Filmovertrukket tablet.
Hvid til offwhite, oval, bikonveks, filmovertrukket tablet præget med
‘I 300’ på den ene
side, jævn på den anden side.
4. KLINISKE OPLYSNINGER
4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Irbesartan er indiceret for voksne til behandling af essentiel
hypertension.
Det er ligeledes indiceret til behandling af nyresygdom hos voksne
patienter med
hypertension og type 2-diabetes mellitus som en del af et
antihypertensivt
medicinalproduktregimen (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1).
_dk_hum_50364_spc.doc_
_Side 1 af 15_
Irbesartan Accord kan anvendes alene eller i kombination med andre
antihypertensiva (se
pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1).
4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Irbesartan Accord kan anvendes alene eller i kombination med andre
antihypertensiva (se
pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1).
Den sædvanlige anbefalede start- og vedligeholdelsesdosis er 150 mg
én gang dagligt, med
eller uden mad. En dosis af Irbesartan Accord-tabletter på 150 mg én
gang dagligt giver
generelt en bedre 24 timers blodtrykskontrol end 75 mg. En
initialdosis på 75 mg kan dog
overvejes, især til patienter i hæmodialyse og til ældre over 75
år.
Hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på 150 mg én
gang dagligt, kan dosis af
Irbesartan Accord-tabletter øges til 300 mg, el