Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Iohexol
be imaging GmbH (8107878)
V08AB02
iohexol
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Iohexol (22310) 647 Milligramm
Zur Anwendung in Körperhöhlen; intrathekale Anwendung; intraarterielle Anwendung; zum Einnehmen; intravenöse Anwendung
verlängert
2017-03-08
1 von 12 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN IOVISION 300 MG IOD/ML INJEKTIONSLÖSUNG Iohexol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Iovision und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Iovision beachten? 3. Wie ist Iovision anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Iovision aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST IOVISION UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum. Es wird ausschließlich angewendet, um Krankheiten besser erkennen zu können. Iovision 300 mg Iod/ml Lösung ist ein „Kontrastmittel“. Es enthält den Arzneistoff Iohexol und kann bei Erwachsenen, Neugeborenen, Säuglingen, Kindern und Jugendlichen angewendet werden. Es wird vor einer Röntgenaufnahme verabreicht, damit die von Ihrem Arzt angefertigte Aufnahme klarer erscheint. Nach der Injektion hilft es Ihrem Arzt, zwischen einer normalen und einer abnormen Erscheinung und Form bestimmter Körperorgane zu unterscheiden. Es kann angewendet werden für - Röntgenaufnahmen von Herz und Blutgefäßen - Röntgenaufnahmen von Nieren und Harntrakt (Urographie) - die Kontrastverstärkung im Rahmen einer Computertomographie (CT- Kontrastverstärkung) - die Einleitung von Kontrastmittel in den Wirbelkanal (zervikale Myelographie und Computertomographie der basalen Zisternen nach subarachnoidaler Instillation) - Röntgenaufnahmen der Gelenke (Arthrographie) - Röntgenaufnahmen der Eileiter (Hysterosalpingographie) - Röntgenaufnahmen der Speicheld Lugege kogu dokumenti
1 von 19 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Iovision 300 mg Iod/ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 647 mg Iohexol (entsprechend 0,788 mmol Iohexol), entsprechend 300 mg Iod. 1 Flasche mit 50 ml enthält 32,35 g Iohexol (entsprechend 39,4 mmol Iohexol), entsprechend 15,0 g Iod. 1 Flasche mit 75 ml enthält 48,53 g Iohexol (entsprechend 59,1 mmol Iohexol), entsprechend 22,5 g Iod. 1 Flasche mit 100 ml enthält 64,7 g Iohexol (entsprechend 78,8 mmol Iohexol), entsprechend 30,0 g Iod. 1 Flasche mit 200 ml enthält 129,4 g Iohexol (entsprechend 157,6 mmol Iohexol), entsprechend 60,0 g Iod. 1 Flasche mit 500 ml enthält 323,5 g Iohexol (entsprechend 394,0 mmol Iohexol), entsprechend 150,0 g Iod. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 0,1 mg/ml Natriumcalciumedetat (Ph.Eur.) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Iohexol ist ein nicht-ionisches, monomeres, triiodiertes, wasserlösliches Röntgenkontrastmittel. Iovision 300 mg Iod/ml ist eine klare, farblose bis leicht gelbliche, sterile Lösung frei von sichtbaren Partikeln. Die physikalisch-chemischen Eigenschaften von Iovision 300 mg Iod/ml sind wie folgt: pH: 6,8 – 7,7 Osmolalität (Dampfdruck-Osmometrie): 0,575-0,705 Osm/kg Viskosität bei 37°C: 5,0 – 6,5 mPa·s Viskosität bei 20°C: 10,5 mPa·s 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum. Iovision 300 mg Iod/ml ist ein Röntgenkontrastmittel, das zur Erkennung von abnormalen Strukturen oder Läsionen und zur Differenzierung zwischen gesundem und krankhaftem Gewebe bei Erwachsenen, Neugeborenen, Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen angewendet wird im Rahmen der 2 von 19 - Urographie, - CT-Kontrastverstärkung, - Arteriographie, Phlebographie, Kardioangiographie, - Zervikal-Myelographie und Computertomographie der basalen Zisternen nach erfolgter subarachnoidaler Instillation, - Anwendung in Körperhöhlen: Arthrographie, H Lugege kogu dokumenti