Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SUBNITRATO DE BISMUTO
NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED
QG52X
SUBMITRATE OF BISMUTO
SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA
SUBNITRATO DE BISMUTO 2,6g
VÍA INTRAMAMARIA
Caja con 24 jeringas y 24 toallitas de limpieza, Caja con 60 jeringas y 60 toallitas de limpieza, Cubo con 120 jeringas y 120, Cubo con 120 jeringas y 120 toallitas de limpieza
con receta
Vacas lecheras
PRODUCTOS VARIOS DE LOS PEZONES Y LA UBRE
Caducidad formato: 3 AÑOS; Indicaciones especie Vacas lecheras: Prevención de infecciones intramamarias durante el período de secado; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Vacas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Mastitis clínica; Interacciones especie Todas: CLOXACILINA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Vacas lecheras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Vacas lecheras LECHE 0 Días
Autorizado, 581355 Autorizado, 581356 Autorizado, 581357 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO INTRASEAL 2,6 G SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA PARA BOVINO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irlanda Fabricante responsable de la liberación del lote: Norbrook Manufacturing Ltd Rossmore Industrial Estate Monaghan Irlanda Norbrook Laboratories Limited 105 Armagh Road, Newry Co. Down Reino Unido BT35 6PU Norbrook Laboratories Limited Station Works, Newry, Co. Down Reino Unido BT35 6JP 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Intraseal 2,6 g Suspensión intramamaria para bovino Subnitrato de bismuto, denso. 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada jeringa intramamaria de 4 g contiene: Sustancia activa: Subnitrato de bismuto, denso 2,6 g Suspensión de color marrón claro. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Prevención de infecciones intramamarias nuevas durante el periodo de secado. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 El medicamento veterinario puede utilizarse por sí solo en vacas consideradas libres de mastitis subclínica en el manejo de la vaca durante el período de secado y para el con- trol de la mastitis. La selección de vacas para el tratamiento debe basarse en el juicio clínico del veterina- rio. Los criterios de selección deben basarse en el historial de mastitis y recuentos celu- lares individuales de las vacas, en pruebas reconocidas para la detección de mastitis subclínicas así comoenpruebas bacteriológicas. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en vacas lactantes. No usar el medicamento veterinario solo Lugege kogu dokumenti
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO INTRASEAL 2,6 g Suspensión intramamaria para bovino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada jeringa intramamaria de 4 g contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Subnitrato de bismuto, denso 2,6 g Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión intramamaria Suspensión de color marrón claro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino (vacas lecheras) 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Prevención de infecciones intramamarias nuevas durante el periodo de secado. El medicamento veterinario puede utilizarse por sí solo en vacas consideradas libres de masti- tis subclínica en el manejo de la vaca durante el período de secado para el control de la masti- tis. La selección de vacas para el tratamiento debe basarse en el juicio clínico del veterinario. Los criterios de selección deben basarse en el historial de mastitis y recuentos celulares individua- les de las vacas, en pruebas reconocidas para la detección de mastitis subclínicas así como en pruebas bacteriológicas. 4.3 CONTRAINDICACIONES Ver la sección 4.7. No usar en vacas en lactación. No usar el medicamento veterinario solo en vacas con mastitis subclínicas al secado. No utilizar en vacas con mastitis clíni- ca al secado. No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Ninguna 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Es una buena práctica observar regularmente a las vacas durante el periodo de secado para detectar signos de mastitis clínica. Si un cuarterón sellado desar Lugege kogu dokumenti