INTRASEAL 2,6 g SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA BOVINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SUBNITRATO DE BISMUTO

Disponible desde:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

Código ATC:

QG52X

Designación común internacional (DCI):

SUBMITRATE OF BISMUTO

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA

Composición:

SUBNITRATO DE BISMUTO 2,6g

Vía de administración:

VÍA INTRAMAMARIA

Unidades en paquete:

Caja con 24 jeringas y 24 toallitas de limpieza, Caja con 60 jeringas y 60 toallitas de limpieza, Cubo con 120 jeringas y 120, Cubo con 120 jeringas y 120 toallitas de limpieza

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Vacas lecheras

Área terapéutica:

PRODUCTOS VARIOS DE LOS PEZONES Y LA UBRE

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Indicaciones especie Vacas lecheras: Prevención de infecciones intramamarias durante el período de secado; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Vacas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Mastitis clínica; Interacciones especie Todas: CLOXACILINA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Vacas lecheras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Vacas lecheras LECHE 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 581355 Autorizado, 581356 Autorizado, 581357 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
INTRASEAL 2,6 G SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA PARA BOVINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Norbrook Laboratories Limited
105 Armagh Road, Newry
Co. Down
Reino Unido
BT35 6PU
Norbrook Laboratories Limited
Station Works, Newry,
Co. Down
Reino Unido
BT35 6JP
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Intraseal 2,6 g Suspensión intramamaria para bovino
Subnitrato de bismuto, denso.
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada jeringa intramamaria de 4 g contiene:
Sustancia activa:
Subnitrato de bismuto, denso
2,6 g
Suspensión de color marrón claro.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Prevención de infecciones intramamarias nuevas durante el periodo de
secado.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
El medicamento veterinario puede utilizarse por sí solo en vacas
consideradas libres de
mastitis subclínica en el manejo de la vaca durante el período de
secado y para el con-
trol de la mastitis.
La selección de vacas para el tratamiento debe basarse en el juicio
clínico del veterina-
rio. Los criterios de selección deben basarse en el historial de
mastitis y recuentos celu-
lares individuales de las vacas, en pruebas reconocidas para la
detección de mastitis
subclínicas así comoenpruebas bacteriológicas.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en vacas lactantes. No usar el medicamento veterinario solo

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
INTRASEAL 2,6 g Suspensión intramamaria para bovino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada jeringa intramamaria de 4 g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Subnitrato de bismuto, denso
2,6 g
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión intramamaria
Suspensión de color marrón claro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas lecheras)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Prevención de infecciones intramamarias nuevas durante el periodo de
secado.
El medicamento veterinario puede utilizarse por sí solo en vacas
consideradas libres de masti-
tis subclínica en el manejo de la vaca durante el período de secado
para el control de la masti-
tis.
La selección de vacas para el tratamiento debe basarse en el juicio
clínico del veterinario. Los
criterios de selección deben basarse en el historial de mastitis y
recuentos celulares individua-
les de las vacas, en pruebas reconocidas para la detección de
mastitis subclínicas así como en
pruebas bacteriológicas.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ver la sección 4.7. No usar en vacas en lactación. No usar el
medicamento veterinario
solo en vacas con mastitis subclínicas al secado. No utilizar en
vacas con mastitis clíni-
ca al secado.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ninguna
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Es una buena práctica observar regularmente a las vacas durante el
periodo de secado para
detectar signos de mastitis clínica.
Si un cuarterón sellado desar