Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
INDOMETACINA
H.A.C. PHARMA
M01AB01
INDOMETACINE
100 mg
SUPOSITORIO
INDOMETACINA 100 mg
VÍA RECTAL
con receta
Indometacina
INACID 100 mg SUPOSITORIOS , 12 supositorios Autorizado 01/11/1965 Comercializado
Autorizado
1965-11-01
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE INACID 100 MG SUPOSITORIOS Indometacina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Inacid y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Inacid 3. Cómo usar Inacid 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Inacid 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES INACID Y PARA QUÉ SE UTILIZA Inacid contiene indometacina como principio activo que pertenece a una clase de medicamentos denominados antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos. Inacid está indicado para el tratamiento sintomático en pacientes que sufren: Artritis reumatoide, espondiloartritis anquilosante (inflamación que afecta las articulaciones de la columna vertebral) y artrosis. Ataque agudo de gota. Procesos musculoesqueléticos agudos. Situaciones de inflamación, dolor y tumefacción postraumática. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR INACID NO USE INACID: - si es alérgico a indometacina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), - si el ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) le han provocado asma, rinitis, urticaria u otra reacción alérgica, - si tiene antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación relacionados con tratamientos anteriores con AINEs, - si tiene úlcera péptica/hemorragia gastrointestinal activa o recidivante, - si padece una enfermedad Lugege kogu dokumenti
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Inacid 100 mg supositorios. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada supositorio contiene 100 mg de indometacina. Excipientes con efecto conocido: Cada supositorio contiene: 0,082 mg de butilhidroxianisol y 0,082 mg de butilhidroxitolueno. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Supositorio. Supositorios opacos de color blanco, con un tono amarillento. Uno de los extremos es aplanado y el otro es puntiagudo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de los estadíos activos en enfermedades reumáticas crónicas inflamatorias tales como: artritis reumatoide, espondilitis anquilosante y osteoartritis. Tratamiento sintomático del ataque agudo de gota. Tratamiento sintomático de procesos musculoesqueléticos agudos. Tratamiento de inflamaciones, dolor y tumefacciones postraumáticas. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis diaria recomendada de Inacid supositorios es de 100 mg a 200 mg (1 a 2 supositorios) al día. Se recomienda 100 mg por la noche al acostarse, y si fuera necesario otra dosis de 100 mg por la mañana. La dosis deberá ajustarse a la respuesta y tolerabilidad individual del paciente al fármaco. No debe superarse una dosificación de 200 mg al día. Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan las menores dosis eficaces durante el menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4). En pacientes con dolor nocturno persistente y/o rigidez matutina puede administrarse una dosis de hasta 100 mg de la dosis diaria total a la hora de acostarse para proporcionar alivio. La dosificación diaria máxima de 200 mg/día no debe superarse. Existen otras presentaciones para adecuar la posología según criterio médico (_Inacid 25 mg cápsulas duras; _ _Inacid Retard 75 mg cápsulas duras de liberación prolongada_). _Población pediátrica _ Inacid está contraindicado en niños menores de 14 años (ver sec Lugege kogu dokumenti