INACID 100 mg SUPOSITORIOS

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

INDOMETACINA

Tilgængelig fra:

H.A.C. PHARMA

ATC-kode:

M01AB01

INN (International Name):

INDOMETACINE

Dosering:

100 mg

Lægemiddelform:

SUPOSITORIO

Sammensætning:

INDOMETACINA 100 mg

Indgivelsesvej:

VÍA RECTAL

Recept type:

con receta

Terapeutisk område:

Indometacina

Produkt oversigt:

INACID 100 mg SUPOSITORIOS , 12 supositorios Autorizado 01/11/1965 Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

1965-11-01

Indlægsseddel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
INACID 100 MG SUPOSITORIOS
Indometacina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si
tiene alguna duda, consulte a su
médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Inacid y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Inacid
3.
Cómo usar Inacid
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Inacid
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES INACID Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Inacid
contiene
indometacina
como
principio
activo
que
pertenece
a
una
clase
de
medicamentos
denominados antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos.
Inacid está indicado para el tratamiento sintomático en pacientes
que sufren:

Artritis reumatoide, espondiloartritis anquilosante (inflamación que
afecta las articulaciones de la
columna vertebral) y artrosis.

Ataque agudo de gota.

Procesos musculoesqueléticos agudos.

Situaciones de inflamación, dolor y tumefacción postraumática.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR INACID
NO USE INACID:
-
si es alérgico a indometacina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6),
-
si el ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no
esteroideos (AINEs) le han provocado asma,
rinitis, urticaria u otra reacción alérgica,
-
si tiene antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación
relacionados con tratamientos
anteriores con AINEs,
-
si tiene úlcera péptica/hemorragia gastrointestinal activa o
recidivante,
-
si padece una enfermedad

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Inacid 100 mg supositorios.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada supositorio contiene 100 mg de indometacina.
Excipientes con efecto conocido:
Cada supositorio contiene: 0,082 mg de butilhidroxianisol y 0,082 mg
de butilhidroxitolueno.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Supositorio.
Supositorios opacos de color blanco, con un tono amarillento. Uno de
los extremos es aplanado y el otro es
puntiagudo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de los estadíos activos en enfermedades reumáticas
crónicas inflamatorias tales como:
artritis reumatoide, espondilitis anquilosante y osteoartritis.

Tratamiento sintomático del ataque agudo de gota.

Tratamiento sintomático de procesos musculoesqueléticos agudos.

Tratamiento de inflamaciones, dolor y tumefacciones postraumáticas.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis diaria recomendada de Inacid supositorios es de 100 mg a 200
mg (1 a 2 supositorios) al día. Se
recomienda 100 mg por la noche al acostarse, y si fuera necesario otra
dosis de 100 mg por la mañana. La
dosis deberá ajustarse a la respuesta y tolerabilidad individual del
paciente al fármaco. No debe superarse
una dosificación de 200 mg al día.
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan
las menores dosis eficaces durante el
menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
En pacientes con dolor nocturno persistente y/o rigidez matutina puede
administrarse una dosis de hasta
100 mg de la dosis diaria total a la hora de acostarse para
proporcionar alivio. La dosificación diaria
máxima de 200 mg/día no debe superarse.
Existen otras presentaciones para adecuar la posología según
criterio médico (_Inacid 25 mg cápsulas duras; _
_Inacid Retard 75 mg cápsulas duras de liberación prolongada_).
_Población pediátrica _
Inacid está contraindicado en niños menores de 14 años (ver
sec