Imipramine hydrochloride 10 mg tabletten voor honden

Riik: Holland

keel: hollandi

Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Toimeaine:

imipraminehydrochloride

Saadav alates:

Alfasan Nederland B.V.

ATC kood:

QN06AA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

imipraminehydrochloride

Ravimvorm:

Tablet

Koostis:

imipraminehydrochloride 10 mg/stuk,

Manustamisviis:

Oraal gebruik

Retsepti tüüp:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Terapeutiline rühm:

Honden

Terapeutiline ala:

Imipramine

Volitamisolek:

Nationaal

Loa andmise kuupäev:

1994-01-13

Toote omadused

BD/2021/REG NL 4569/zaak 925391
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Base Pharmaceuticals B.V. te Hulshorst en
Alfasan Nederland
B.V. te Woerden d.d. 24 november 2021 tot wijziging van de
handelsvergunninghouder
van een handelsvergunning;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen_;_
BESLUIT:
1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel IMIPRAMINE
HYDROCHLORIDE 10 MG
TABLETTEN VOOR HONDEN, ingeschreven d.d. 13 januari 1994 onder REG NL
4569
wordt gewijzigd in dier voege dat in de handelsvergunning van het
diergeneesmiddel
in plaats van BASE PHARMACEUTICALS B.V. wordt gelezen ALFASAN
NEDERLAND B.V..
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel IMIPRAMINE HYDROCHLORIDE 10 MG TABLETTEN VOOR HONDEN,
REG
NL 4569 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
IMIPRAMINE HYDROCHLORIDE 10 MG TABLETTEN VOOR HONDEN, REG NL 4569
treft
u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
BD/2021/REG NL 4569/zaak 925391
4.Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder
dient:
•
de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
•
de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgelevert aan de groot-
en/of
kleinhandel.
5. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Lan