IMATINIB LABORATORIOS LICONSA õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

imatiniib

Saadav alates:

Laboratorios Liconsa S.A.

ATC kood:

L01EA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

imatiniib

Annus:

300mg 30TK; 300mg 10TK; 300mg 6TK; 300mg 4TK; 300mg 24TK; 300mg 28TK; 300mg 60TK; 300mg 120TK; 300mg 90TK; 300mg 20TK; 300mg 1TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Imatinib Laboratorios Liconsa 300 mg õhukese polümeerikattega
tabletid
Imatiniib
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord:
1. Mis ravim on Imatinib Laboratorios Liconsa ja milleks seda
kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Imatinib Laboratorios Liconsa võtmist
3. Kuidas Imatinib Laboratorios Liconsat võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5 Kuidas Imatinib Laboratorios Liconsat säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Imatinib Laboratorios Liconsa ja milleks seda kasutatakse
Imatinib Laboratorios Liconsa on ravim, mis sisaldab toimeainet nimega
imatiniib. See ravim toimib,
pärssides ebanormaalsete rakkude kasvu kroonilise müeloidse
leukeemia (KML) korral. Leukeemia on
valgete vererakkude vähk. Tavaliselt aitavad valged vererakud
organismil võidelda infektsioonidega.
Krooniline müeloidne leukeemia on leukeemia vorm, mille puhul
ebanormaalseks muutunud valgete
vererakkude (nimetatakse müeloidseteks rakkudeks) kasv väljub
kontrolli alt.
Täiskasvanutel
kasutatakse
Imatinib
Laboratorios
Liconsat
kroonilise
müeloidse
leukeemia
hilise
staadiumi raviks, mida kutsutakse „blastne kriis“. Lastel ja
noorukitel võib kasutada haiguse kõigi
staadiumite raviks.
Antud infolehe ülejäänud osas kasutame sellest haigustest
rääkides lühendit KML.
Kui teil on küsimusi, kuidas Imatinib Laboratorios Liconsa toimib
või miks see ravim on teile määratud,
pöörduge oma arsti poole.
2.
Mida on vaja teada enne Imatinib Laboratorios Li

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Imatinib Laboratorios Liconsa 300 mg õhukese polümeerikattega
tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks
õhukese
polümeerikattega
tablett
sisaldab
300
mg
imatiniibi,
mis
vastab
358,41
mg
imatiniibmesilaadile.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valged kuni kollakad õhukese polümeerikattega ovaalsed kaksikkumerad
tabletid mõõtmetega 19,1 × 9,6
mm, mille ühele küljele on pressitud märgistus „300”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Imatiniib on näidustatud:
•
laste raviks, kellel on esmakordselt diagnoositud Philadelphia
kromosoomiga (BCR-ABL, Ph+)
krooniline müeloidne leukeemia (KML) ja kelle esmavaliku raviks ei
ole luuüdi siirdamine.
•
kroonilises faasis Ph+ kroonilise müeloidse leukeemiaga laste raviks,
kui ravi alfainterferooniga
on ebaõnnestunud või kui haigus on aktseleratsioonifaasis või
blastses kriisis.
•
Ph+ kroonilise müeloidse leukeemiaga täiskasvanute raviks, kui
haigus on blastses kriisis.
Imatiniibi mõju luuüdi siirdamise tulemusele ei ole kindlaks tehtud.
Täiskasvanutel ja lastel põhineb imatiniibi efektiivsuse hindamine
KML puhul üldisel hematoloogilisel ja
tsütogeneetilisel ravivastusel ning progressioonivabal elulemusel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Ravi tohib määrata ainult arst, kellel on kogemused pahaloomuliste
hematoloogiliste kasvajate ja maliigsete
sarkoomide ravis.
Annustele 400 mg ja suuremad (vt soovitused allpool) on saadaval 400
mg õhukese polümeerikattega
tablett (ei ole poolitatav).
Määratud
annus
tuleb
manustada
suu
kaudu
koos
söögi
ja
suure
klaasitäie
veega
vähendamaks
gastrointestinaalse ärrituse nähte. Annused 400 mg ja 600 mg võib
manustada üks kord päevas, annus 800
mg ööpäevas tuleks aga manustada kahe 400 mg annusena ööpäevas,
hommikul ja õhtul.
Kui patsient ei ole võimeline tabletti neelama, võib tableti
lahustada klaasitäies vees. Vajalik hulk tablette
lahustatakse sobivas koguses v