البلد: أستونيا
اللغة: الإستونية
المصدر: Ravimiamet
imatiniib
Laboratorios Liconsa S.A.
L01EA01
imatiniib
300mg 4TK; 300mg 24TK; 300mg 28TK; 300mg 60TK; 300mg 120TK; 300mg 90TK; 300mg 20TK; 300mg 1TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Imatinib Laboratorios Liconsa 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid Imatiniib Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord: 1. Mis ravim on Imatinib Laboratorios Liconsa ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Imatinib Laboratorios Liconsa võtmist 3. Kuidas Imatinib Laboratorios Liconsat võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Imatinib Laboratorios Liconsat säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Imatinib Laboratorios Liconsa ja milleks seda kasutatakse Imatinib Laboratorios Liconsa on ravim, mis sisaldab toimeainet nimega imatiniib. See ravim toimib, pärssides ebanormaalsete rakkude kasvu kroonilise müeloidse leukeemia (KML) korral. Leukeemia on valgete vererakkude vähk. Tavaliselt aitavad valged vererakud organismil võidelda infektsioonidega. Krooniline müeloidne leukeemia on leukeemia vorm, mille puhul ebanormaalseks muutunud valgete vererakkude (nimetatakse müeloidseteks rakkudeks) kasv väljub kontrolli alt. Täiskasvanutel kasutatakse Imatinib Laboratorios Liconsat kroonilise müeloidse leukeemia hilise staadiumi raviks, mida kutsutakse „blastne kriis“. Lastel ja noorukitel võib kasutada haiguse kõigi staadiumite raviks. Antud infolehe ülejäänud osas kasutame sellest haigustest rääkides lühendit KML. Kui teil on küsimusi, kuidas Imatinib Laboratorios Liconsa toimib või miks see ravim on teile määratud, pöörduge oma arsti poole. 2. Mida on vaja teada enne Imatinib Laboratorios Li اقرأ الوثيقة كاملة
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Imatinib Laboratorios Liconsa 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg imatiniibi, mis vastab 358,41 mg imatiniibmesilaadile. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Valged kuni kollakad õhukese polümeerikattega ovaalsed kaksikkumerad tabletid mõõtmetega 19,1 × 9,6 mm, mille ühele küljele on pressitud märgistus „300”. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Imatiniib on näidustatud: • laste raviks, kellel on esmakordselt diagnoositud Philadelphia kromosoomiga (BCR-ABL, Ph+) krooniline müeloidne leukeemia (KML) ja kelle esmavaliku raviks ei ole luuüdi siirdamine. • kroonilises faasis Ph+ kroonilise müeloidse leukeemiaga laste raviks, kui ravi alfainterferooniga on ebaõnnestunud või kui haigus on aktseleratsioonifaasis või blastses kriisis. • Ph+ kroonilise müeloidse leukeemiaga täiskasvanute raviks, kui haigus on blastses kriisis. Imatiniibi mõju luuüdi siirdamise tulemusele ei ole kindlaks tehtud. Täiskasvanutel ja lastel põhineb imatiniibi efektiivsuse hindamine KML puhul üldisel hematoloogilisel ja tsütogeneetilisel ravivastusel ning progressioonivabal elulemusel. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Ravi tohib määrata ainult arst, kellel on kogemused pahaloomuliste hematoloogiliste kasvajate ja maliigsete sarkoomide ravis. Annustele 400 mg ja suuremad (vt soovitused allpool) on saadaval 400 mg õhukese polümeerikattega tablett (ei ole poolitatav). Määratud annus tuleb manustada suu kaudu koos söögi ja suure klaasitäie veega vähendamaks gastrointestinaalse ärrituse nähte. Annused 400 mg ja 600 mg võib manustada üks kord päevas, annus 800 mg ööpäevas tuleks aga manustada kahe 400 mg annusena ööpäevas, hommikul ja õhtul. Kui patsient ei ole võimeline tabletti neelama, võib tableti lahustada klaasitäies vees. Vajalik hulk tablette lahustatakse sobivas koguses v اقرأ الوثيقة كاملة