IMATINIB BIOORGANICS 100MG õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

imatiniib

Saadav alates:

BioOrganics BV

ATC kood:

L01EA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

imatiniib

Annus:

100mg 30TK; 100mg 180TK; 100mg 120TK; 100mg 20TK; 100mg 100TK; 100mg 60TK; 100mg 90TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Imatinib BioOrganics 100 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Imatinib BioOrganics 400 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Imatiniib
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Imatinib BioOrganics ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Imatinib BioOrganics’i võtmist
3.
Kuidas Imatinib BioOrganics’it võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Imatinib BioOrganics’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Imatinib BioOrganics ja milleks seda kasutatakse
Imatinib BioOrganics on ravim, mis sisaldab toimeainet nimega
imatiniib. See ravim toimib, pärssides
ebanormaalsete rakkude kasvu allpool loetletud haiguste korral. Need
haigused on teatud tüüpi
vähkkasvajad.
Imatinib BioOrganics’it kasutatakse täiskasvanute ja laste raviks
järgmise haiguse korral:
-
Krooniline müeloidne leukeemia (KML). Leukeemia on vere valgeliblede
vähktõbi. Vere
valgelibled aitavad organismil tavaliselt võidelda infektsioonidega.
Krooniline müeloidne
leukeemia on leukeemia vorm, mille puhul teatud ebanormaalsete vere
valgeliblede
(nimetatakse müeloidseteks rakkudeks) kasv väljub kontrolli alt.
Imatinib BioOrganics’i kasutatakse täiskasvanutel kroonilise
müeloidse leukeemia
hilisstaadiumi raviks, mida nimetatakse „blastseks kriisiks“.
Lastel ja noorukitel võib seda
ravimit kasutada aga haiguse kõigi staadiumite raviks.
-
Philadelphia kromosoompositiivne äge lümfoblastne leukeemia
(Ph-posit

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Imatinib BioOrganics 100 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Imatinib BioOrganics 400 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg imatiniibi
(mesilaadina).
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 400 mg imatiniibi
(mesilaadina).
INN. Imatinibum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
100 mg tablett: pruunid, ümmargused (9 mm), kaksikkumerad tabletid,
mille ühel küljel on
poolitusjoon ja teisele küljele on pressitud märgistus „I9AB
100“.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
400 mg tablett: pruunid, piklikud (10 x 18 mm), kaksikkumerad
tabletid, mille ühele küljele on
pressitud märgis „I9AB 400“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Imatiniib on näidustatud:
-
laste raviks, kellel on esmakordselt diagnoositud Philadelphia
kromosoomiga (BCR-ABL)
(Ph+) krooniline müeloidne leukeemia (KML) ja kelle esmavaliku raviks
ei ole luuüdi
siirdamine.
-
kroonilises faasis Ph+ kroonilise müeloidse leukeemiaga laste raviks,
kui ravi alfainterferooniga
on ebaõnnestunud või kui haigus on aktseleratsioonifaasis või
blastses kriisis.
-
Ph+ kroonilise müeloidse leukeemiaga täiskasvanute raviks, kui
haigus on blastses kriisis.
-
koos kemoteraapiaga täiskasvanute ja laste raviks, kellel on äsja
diagnoositud Philadelphia
kromosoompositiivne akuutne lümfoblastne leukeemia (Ph+ ALL).
-
monoteraapiana täiskasvanud patsientidel, kellel on retsidiveerunud
või refraktaarne Ph+ ALL.
-
täiskasvanud patsientide raviks, kellel on trombotsüütidest
pärineva kasvufaktori retseptori
(PDGFR) geneetiliste muutustega seotud
müelodüsplastilised/müeloproliferatiivsed haigused
(MDS/MPD).
-
kaugelearenenud hüpereosinofiilse sündroomiga (HES) ja/või
kroonilise eosinofiilse
leukeemiaga (KEL), FIP1L1-PDGFRalfa ümberkorraldusega täiskasvanud
patsientide raviks.
Imatiniibi mõju luuüdi siirdamise tulemuse