Ibuprofen Sandoz 40 mg/ml or. susp.

Riik: Belgia

keel: hollandi

Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Toimeaine:

Ibuprofen 40 mg/ml

Saadav alates:

Sandoz SA-NV

ATC kood:

M01AE01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Ibuprofen

Annus:

40 mg/ml

Ravimvorm:

Suspensie voor oraal gebruik

Koostis:

Ibuprofen 40 mg/ml

Manustamisviis:

Oraal gebruik

Terapeutiline ala:

Ibuprofen

Toote kokkuvõte:

CTI-code: 428617-01 - De grootte van de verpakking: 30 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 428617-02 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2999696 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 428617-03 - De grootte van de verpakking: 150 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 428617-04 - De grootte van de verpakking: 200 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Volitamisolek:

Gecommercialiseerd: Nee

Loa andmise kuupäev:

2012-10-10

Infovoldik

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
IBUPROFEN SANDOZ 100 MG/5 ML SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK
IBUPROFEN SANDOZ 40 MG/ML SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK
100 mg/5 ml: voor kinderen met een lichaamsgewicht van 5 kg (6
maanden) tot 39 kg (11 jaar)
40 mg/ml: voor kinderen met een lichaamsgewicht van 10 kg of meer (1
jaar), adolescenten en
volwassenen
ibuprofen
_100 mg/5 ml suspensie voor oraal gebruik_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
_40 mg/ml suspensie voor oraal gebruik_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger
-
na 3 dagen bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
-
na 3 dagen bij de behandeling van koorts en na 4 dagen bij de
behandeling van pijn bij
volwassenen? Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ibuprofen Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra

Toote omadused

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ibuprofen Sandoz 100 mg/5 ml suspensie voor oraal gebruik
Ibuprofen Sandoz 40 mg/ml suspensie voor oraal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml suspensie voor oraal gebruik bevat 20 mg ibuprofen.
Elke ml suspensie voor oraal gebruik bevat 40 mg ibuprofen.
Hulpstoffen met bekend effect
Elke ml bevat 500 mg maltitol, 3,6 mg natrium, 1 mg natriumbenzoaat en
165 nanogram
benzylalcohol.
Elke ml bevat 500 mg maltitol, 5,8 mg natrium, 1 mg natriumbenzoaat en
165 nanogram
benzylalcohol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor oraal gebruik.
Witte of gebroken witte suspensie voor oraal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ibuprofen Sandoz wordt gebruikt bij de korte symptomatische
behandeling van:
-
lichte tot matige pijn
-
koorts.
Ibuprofen Sandoz 100 mg/5 ml suspensie voor oraal gebruik is voor
gebruik bij kinderen vanaf een
lichaamsgewicht van 5 kg (6 maanden) tot 39 kg (11 jaar).
Ibuprofen Sandoz 40 mg/ml suspensie voor oraal gebruik:
Ibuprofen Sandoz is voor gebruik bij kinderen met een lichaamsgewicht
van 10 kg of meer (1 jaar),
adolescenten en volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Bijwerkingen kunnen worden beperkt door de laagste effectieve dosering
te gebruiken gedurende de
kortste periode die nodig is om de symptomen onder controle te houden
(zie rubriek 4.4).
1/16
De dosis ligt in de lijn van de gegevens in de volgende tabel. Bij
kinderen en adolescenten hangt de
dosering van Ibuprofen Sandoz af van het lichaamsgewicht (LG), in de
regel 7 tot 10 mg/kg LG als
één enkele dosis tot een maximum van 30 mg/kg LG als de totale
dagdosis.
Het respectieve toedieningsinterval hangt af van de symptomatologie en
de maximale dagdosis. Het
mag niet korter zijn dan 6 uur. De aanbevolen maximale dagdosering mag
niet worden overschreden.
LICHAAMSGEWICHT
(LEEFTIJD VAN HET KIND)
HOEVEELHEID IBUPROFEN
(WIJZE VAN TOEDIENING)
FREQUENTIE IN 24 U