Země: Belgie
Jazyk: nizozemština
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ibuprofen 40 mg/ml
Sandoz SA-NV
M01AE01
Ibuprofen
40 mg/ml
Suspensie voor oraal gebruik
Ibuprofen 40 mg/ml
Oraal gebruik
Ibuprofen
CTI-code: 428617-01 - De grootte van de verpakking: 30 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 428617-02 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2999696 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 428617-03 - De grootte van de verpakking: 150 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 428617-04 - De grootte van de verpakking: 200 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
2012-10-10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT IBUPROFEN SANDOZ 100 MG/5 ML SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK IBUPROFEN SANDOZ 40 MG/ML SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK 100 mg/5 ml: voor kinderen met een lichaamsgewicht van 5 kg (6 maanden) tot 39 kg (11 jaar) 40 mg/ml: voor kinderen met een lichaamsgewicht van 10 kg of meer (1 jaar), adolescenten en volwassenen ibuprofen _100 mg/5 ml suspensie voor oraal gebruik_ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. _40 mg/ml suspensie voor oraal gebruik_ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger - na 3 dagen bij kinderen en jongeren tot 18 jaar - na 3 dagen bij de behandeling van koorts en na 4 dagen bij de behandeling van pijn bij volwassenen? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ibuprofen Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra Přečtěte si celý dokument
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ibuprofen Sandoz 100 mg/5 ml suspensie voor oraal gebruik Ibuprofen Sandoz 40 mg/ml suspensie voor oraal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml suspensie voor oraal gebruik bevat 20 mg ibuprofen. Elke ml suspensie voor oraal gebruik bevat 40 mg ibuprofen. Hulpstoffen met bekend effect Elke ml bevat 500 mg maltitol, 3,6 mg natrium, 1 mg natriumbenzoaat en 165 nanogram benzylalcohol. Elke ml bevat 500 mg maltitol, 5,8 mg natrium, 1 mg natriumbenzoaat en 165 nanogram benzylalcohol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor oraal gebruik. Witte of gebroken witte suspensie voor oraal gebruik. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Ibuprofen Sandoz wordt gebruikt bij de korte symptomatische behandeling van: - lichte tot matige pijn - koorts. Ibuprofen Sandoz 100 mg/5 ml suspensie voor oraal gebruik is voor gebruik bij kinderen vanaf een lichaamsgewicht van 5 kg (6 maanden) tot 39 kg (11 jaar). Ibuprofen Sandoz 40 mg/ml suspensie voor oraal gebruik: Ibuprofen Sandoz is voor gebruik bij kinderen met een lichaamsgewicht van 10 kg of meer (1 jaar), adolescenten en volwassenen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Bijwerkingen kunnen worden beperkt door de laagste effectieve dosering te gebruiken gedurende de kortste periode die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.4). 1/16 De dosis ligt in de lijn van de gegevens in de volgende tabel. Bij kinderen en adolescenten hangt de dosering van Ibuprofen Sandoz af van het lichaamsgewicht (LG), in de regel 7 tot 10 mg/kg LG als één enkele dosis tot een maximum van 30 mg/kg LG als de totale dagdosis. Het respectieve toedieningsinterval hangt af van de symptomatologie en de maximale dagdosis. Het mag niet korter zijn dan 6 uur. De aanbevolen maximale dagdosering mag niet worden overschreden. LICHAAMSGEWICHT (LEEFTIJD VAN HET KIND) HOEVEELHEID IBUPROFEN (WIJZE VAN TOEDIENING) FREQUENTIE IN 24 U Přečtěte si celý dokument