Riik: Prantsusmaa
keel: prantsuse
Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
dihydroergotoxine (mésilate de)
DEFIANTE FARMACEUTICA SA
dihydroergotoxine (mesilate)
4,5 mg
comprimé
composition pour un comprimé > dihydroergotoxine (mésilate de) : 4,5 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Liste II
liste II
325 280-2 ou 34009 325 280 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):23/01/2014;325 281-9 ou 34009 325 281 9 6 - 1 flacon(s) en verre de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Retirée
1981-12-29
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 11/04/2012 Dénomination du médicament HYDERGINE 4,5 mg, DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE, comprimé DIHYDROERGOTOXINE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE HYDERGINE 4,5 mg, DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HYDERGINE 4,5 mg, DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE, comprimé ? 3. COMMENT PRENDRE HYDERGINE 4,5 mg, DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE, comprimé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER HYDERGINE 4,5 mg, DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE, comprimé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE HYDERGINE 4,5 mg, DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique VASODILATATEUR PERIPHERIQUE (C: système cardiovasculaire) Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans les troubles neurologiques mineurs liés au vieillissement. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HYDERGINE 4,5 mg, DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE, comprimé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS HYDERGINE 4,5 MG, DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE, COMPRIMÉ DANS LE CAS SUIVANT: · antécédent d'allergie à l'un des constituants de la spécialité. Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales FAITES ATTENTION AVEC HYDER Lugege kogu dokumenti
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 11/04/2012 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT HYDERGINE 4,5 mg, DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Association à parties égales (dénomination usuelle: méthanesulfonate de dihydroergotoxine) des méthanesulfonates de dihydroergocornine, dihydroergocristine et dihydroergocryptine (dihydroergocryptines A et B, dans la proportion de 2 pour 1) ........................................................................................................................................................ 4,5 mg Pour un comprimé. Excipient à effet notoire: lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences). 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. 1 comprimé par jour, à prendre juste avant le repas principal. Avaler le comprimé avec un demi-verre d'eau. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à la dihydroergotoxine ou à l'un des constituants du comprimé. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Eviter la prise à distance des repas (voir rubrique 4.8). Du fait d'une métabolisation hépatique et d'une élimination biliaire, la prudence est recommandée chez l'insuffisant hépatique modéré à sévère Les comprimés de HYDERGINE contiennent du lactose et sont donc déconseillés chez les patients présentant de rares troubles héréditaires d'intolérance au galactose, de déficit en lactase ou de malabsorption du glucose-galactose. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives. 4.6. Grossesse et allaitement En l'absence de données pertinentes chez l'animal et ch Lugege kogu dokumenti