HYDERGINE 4,5 mg DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE, comprimé

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

dihydroergotoxine (mésilate de)

Available from:

DEFIANTE FARMACEUTICA SA

INN (International Name):

dihydroergotoxine (mesilate)

Dosage:

4,5 mg

Pharmaceutical form:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > dihydroergotoxine (mésilate de) : 4,5 mg

Administration route:

orale

Units in package:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Class:

Liste II

Prescription type:

liste II

Product summary:

325 280-2 ou 34009 325 280 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):23/01/2014;325 281-9 ou 34009 325 281 9 6 - 1 flacon(s) en verre de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Retirée

Authorization date:

1981-12-29

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/04/2012
Dénomination du médicament
HYDERGINE 4,5 mg, DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE, comprimé
DIHYDROERGOTOXINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE HYDERGINE 4,5 mg, DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE, comprimé
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
HYDERGINE 4,5 mg, DOSE
QUOTIDIENNE UNIQUE, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE HYDERGINE 4,5 mg, DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE,
comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER HYDERGINE 4,5 mg, DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE,
comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE HYDERGINE 4,5 mg, DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE, comprimé
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
VASODILATATEUR PERIPHERIQUE
(C: système cardiovasculaire)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans les troubles neurologiques mineurs
liés au vieillissement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
HYDERGINE 4,5 mg, DOSE
QUOTIDIENNE UNIQUE, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS HYDERGINE 4,5 MG, DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE, COMPRIMÉ
DANS LE CAS SUIVANT:
·
antécédent d'allergie à l'un des constituants de la spécialité.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
FAITES ATTENTION AVEC HYDER

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/04/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HYDERGINE 4,5 mg, DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Association à parties égales (dénomination usuelle:
méthanesulfonate de dihydroergotoxine) des méthanesulfonates de
dihydroergocornine, dihydroergocristine et dihydroergocryptine
(dihydroergocryptines A et B, dans la proportion de 2 pour 1)
........................................................................................................................................................
4,5 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire: lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif
et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l'exclusion de
la maladie d'Alzheimer et des autres démences).
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
1 comprimé par jour, à prendre juste avant le repas principal.
Avaler le comprimé avec un demi-verre d'eau.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la dihydroergotoxine ou à l'un des constituants
du comprimé.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Eviter la prise à distance des repas (voir rubrique 4.8).
Du fait d'une métabolisation hépatique et d'une élimination
biliaire, la prudence est recommandée chez l'insuffisant
hépatique modéré à sévère
Les comprimés de HYDERGINE contiennent du lactose et sont donc
déconseillés chez les patients présentant de rares
troubles héréditaires d'intolérance au galactose, de déficit en
lactase ou de malabsorption du glucose-galactose.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer
l'existence d'interactions cliniquement significatives.
4.6. Grossesse et allaitement
En l'absence de données pertinentes chez l'animal et ch