Humulin Regular 100 UI/ml soluţie injectabilă

Riik: Moldova

keel: rumeenia

Allikas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
03-09-2019
Toote omadused Toote omadused (SPC)
03-09-2019

Toimeaine:

Insulinum umane

Saadav alates:

Eli Lilly and Company

ATC kood:

A10AB01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Insulinum humanum

Annus:

100 UI/ml

Ravimvorm:

soluţie injectabilă

Ühikuid pakis:

N1

Retsepti tüüp:

cu prescripție

Valmistatud:

Eli Lilly and Company , SUA

Loa andmise kuupäev:

2019-09-02

Infovoldik

                                PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
HUMULIN REGULAR 100 UI/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Insulină umană regular
(insulină umană de biosinteză obţinută prin tehnologia AND
recombinant)
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este HUMULIN REGULAR şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi HUMULIN REGULAR
3.
Cum să utilizaţi HUMULIN REGULAR
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează HUMULIN REGULAR
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE HUMULIN REGULAR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Insulina este un hormon natural produs de către pancreas. Dacă
pancreasul dumneavoastră nu
produce suficientă insulină pentru a controla nivelul glucozei din
sângele dumneavoastră, veţi face
diabet zaharat. HUMULIN este un înlocuitor al insulinei
dumneavoastră. HUMULIN este produs în
laborator prin
„tehnologia recombinării ADN” şi are aceeaşi structură precum
hormonul natural. Ca urmare, este
diferit faţă de insulinele din surse animale.
Medicamentul dumneavoastră se numeşte HUMULIN REGULAR , 100 UI/ml,
soluţie
injectabilă în flacon. Este o marcă de insulină umană.
Concentraţia sa este de 100 unităţi pe
mililitru (ml). Flaconul conţine 10 ml (1000 unităţi).
Utilizaţi tipul de HUMULIN pe care vi l-a recomandat medicul
dumneavoastră. Nu schimbaţi
insulina dumneavoastră decât dacă 
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
HUMULIN REGULAR 100 UI/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Medicamentele Humulin conţin insulină umană de biosinteză
(produsă pe _Escherichia coli _
prin tehnologie ADN recombinant).
Fiecare mililitru soluţie injectabilă conţine insulină umană
regular 100 UI.
Un flacon conţine 10 ml echivalent cu 1000 UI insulină regular.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
HUMULIN REGULAR este o soluţie apoasă, sterilă, limpede, incoloră,
cu un pH ajustat între 7-7,8.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul pacienţilor cu diabet zaharat, care necesită insulină
pentru menţinerea homeostaziei
glucozei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dozajul este individual, fiind stabilit de către medic, în funcţie
de necesităţile pacientului.
HUMULIN REGULAR trebuie administrat injectabil subcutanat, dar poate
fi administrat, chiar dacă
nu este recomandat uzual, şi intramuscular. Poate fi administrat, de
asemenea, intravenos.
Preparatele de insulină se administrează, de obicei, subcutanat, la
nivelul peretelui abdominal. Se
pot administra, de asemenea, la nivelul coapsei, regiunii fesiere sau
deltoidiene. Locurile de
injectare ale preparatului insulinic trebuie schimbate prin rotaţie
în cadrul aceleiaşi regiuni
anatomice; aceeaşi regiune nu trebuie folosită mai frecvent decât,
aproximativ, o dată pe lună.
La administrarea injectabilă a oricărui preparat insulinic Humulin
trebuie avut grijă să nu se
puncţioneze un vas de sânge. După orice administrare de insulină,
locul la nivelul căruia s-a
efectuat injectarea nu trebuie masat. Pacienţii trebuie instruiţi
să folosească tehnicile corecte de
injectare.
Humulin NPH (insulină izofan) poate fi administrat în combinaţie cu
HUMULIN REGULAR
(insulină regular) (vezi pct. 6.6).
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipoglicemie.
-
Hipersensibilitate la insulină umană sau la or
                                
                                Lugege kogu dokumenti