Χώρα: Μολδαβία
Γλώσσα: Ρουμανικά
Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Insulinum umane
Eli Lilly and Company
A10AB01
Insulinum humanum
100 UI/ml
soluţie injectabilă
N1
cu prescripție
Eli Lilly and Company , SUA
2019-09-02
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT HUMULIN REGULAR 100 UI/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ Insulină umană regular (insulină umană de biosinteză obţinută prin tehnologia AND recombinant) CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4). CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este HUMULIN REGULAR şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi HUMULIN REGULAR 3. Cum să utilizaţi HUMULIN REGULAR 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează HUMULIN REGULAR 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE HUMULIN REGULAR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Insulina este un hormon natural produs de către pancreas. Dacă pancreasul dumneavoastră nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul glucozei din sângele dumneavoastră, veţi face diabet zaharat. HUMULIN este un înlocuitor al insulinei dumneavoastră. HUMULIN este produs în laborator prin „tehnologia recombinării ADN” şi are aceeaşi structură precum hormonul natural. Ca urmare, este diferit faţă de insulinele din surse animale. Medicamentul dumneavoastră se numeşte HUMULIN REGULAR , 100 UI/ml, soluţie injectabilă în flacon. Este o marcă de insulină umană. Concentraţia sa este de 100 unităţi pe mililitru (ml). Flaconul conţine 10 ml (1000 unităţi). Utilizaţi tipul de HUMULIN pe care vi l-a recomandat medicul dumneavoastră. Nu schimbaţi insulina dumneavoastră decât dacă Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HUMULIN REGULAR 100 UI/ml soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Medicamentele Humulin conţin insulină umană de biosinteză (produsă pe _Escherichia coli _ prin tehnologie ADN recombinant). Fiecare mililitru soluţie injectabilă conţine insulină umană regular 100 UI. Un flacon conţine 10 ml echivalent cu 1000 UI insulină regular. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă HUMULIN REGULAR este o soluţie apoasă, sterilă, limpede, incoloră, cu un pH ajustat între 7-7,8. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul pacienţilor cu diabet zaharat, care necesită insulină pentru menţinerea homeostaziei glucozei. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Dozajul este individual, fiind stabilit de către medic, în funcţie de necesităţile pacientului. HUMULIN REGULAR trebuie administrat injectabil subcutanat, dar poate fi administrat, chiar dacă nu este recomandat uzual, şi intramuscular. Poate fi administrat, de asemenea, intravenos. Preparatele de insulină se administrează, de obicei, subcutanat, la nivelul peretelui abdominal. Se pot administra, de asemenea, la nivelul coapsei, regiunii fesiere sau deltoidiene. Locurile de injectare ale preparatului insulinic trebuie schimbate prin rotaţie în cadrul aceleiaşi regiuni anatomice; aceeaşi regiune nu trebuie folosită mai frecvent decât, aproximativ, o dată pe lună. La administrarea injectabilă a oricărui preparat insulinic Humulin trebuie avut grijă să nu se puncţioneze un vas de sânge. După orice administrare de insulină, locul la nivelul căruia s-a efectuat injectarea nu trebuie masat. Pacienţii trebuie instruiţi să folosească tehnicile corecte de injectare. Humulin NPH (insulină izofan) poate fi administrat în combinaţie cu HUMULIN REGULAR (insulină regular) (vezi pct. 6.6). 4.3 CONTRAINDICAŢII - Hipoglicemie. - Hipersensibilitate la insulină umană sau la or Διαβάστε το πλήρες έγγραφο