HIVID 0.750MG/TAB F.C.TAB

Riik: Kreeka

keel: kreeka

Allikas: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Toimeaine:

ZALCITABINE

Saadav alates:

ROCHE HELLAS A.E

ATC kood:

J05AF03

Annus:

0.750MG/TAB

Ravimvorm:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Terapeutiline ala:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Toote omadused

ΗΜ. ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ SPC ΚΑΙ ΦΟΧ:16-11-2005
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
 (SPC)
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ  ΤΟΥ  ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ  ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ  
HIVID
®
 0,750 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ  
Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 0,750 mg zalcitabine. 
Για τα έκδοχα, βλ. 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ  
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. 
Ωοειδή επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία χρώματος γκρι έως μπλε-γκρι με την ένδειξη 
HIVID 0.750 τυπωμένη στη μία πλευρά και ROCHE στην άλλη πλευρά με μαύρη μελάνη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ  
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το HIVID (ζαλσιταβίνη) ενδείκνυται σε ενήλικες ασθενείς με HIV-λοίμωξη για τη χορήγησή 
του σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φάρμακα (βλ. λήμμα 5.1). 
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ÓÕÍÉÓÔÞÌÅÍÇ ÄÏÓÏËÏÃSSÁ
Η συνιστώμενη ημερήσια δόση του HIVID σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φάρμακα 
είναι 0,750 mg, η οποία χορηγείται κάθε 8 ώρες (2,25 mg συνολική ημερήσια δόση).  Καθώς 
η συστηματική έκθεση μειώνεται ελάχιστα μόνο με τροφή, το HIVID μπορεί να χορηγείται με 
και χωρίς τροφή.  Το δοσ�