HIPRABOVIS-3 SUSPENSIÓN INYECTABLE

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

VIRUS HERPES BOVINO (O RINOTRAQUEITIS INFECCIOSA BOVINA, IBR-IPV) INACTIVADO, CEPA LA

Saadav alates:

LABORATORIOS HIPRA, S.A.

ATC kood:

QI02AA

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

VIRUS BOVINE HERPES (OR RINOTRAQUEITIS INFECTIOUS BOVINE IBR-IPV), INACTIVATED, STRAIN THE

Ravimvorm:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Koostis:

VIRUS HERPES BOVINO (O RINOTRAQUEITIS INFECCIOSA BOVINA, IBR-IPV) INACTIVADO, CEPA LA MIN 50U ELISA

Manustamisviis:

VÍA INTRAMUSCULAR

Ühikuid pakis:

Caja con 1 vial de 20 ml (5 dosis), Caja con 1 vial de 100 ml (30 dosis)

Retsepti tüüp:

con receta

Terapeutiline rühm:

Bovino

Terapeutiline ala:

Vacunas víricas inactivadas

Toote kokkuvõte:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Bovino: DIARREA VÍRICA BOVINA (BVD); Indicaciones especie Bovino: RINOTRAQUEITIS INFECCIOSA BOVINA (IBR); Indicaciones especie Bovino: PARAINFLUENZA - 3 (PI3); Contraindicaciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN ANAFILACTOIDE; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Bovino Leche 0 Días

Volitamisolek:

Autorizado, 580811 Autorizado, 580812 Autorizado, 580811 Suspenso, 580812 Suspenso

Loa andmise kuupäev:

2014-12-04

Infovoldik

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO PARA: 

HIPRABOVIS-3 
Suspensión inyectable 

1. 
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA 
AUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE  RESPONSABLE 
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:  
LABORATORIOS HIPRA, S.A. 
Avda. la Selva, 135. 
17170 AMER (Girona)  España. 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

HIPRABOVIS-3. 
Suspensión inyectable. 

3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA(S)  SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 

Cada dosis (3 ml) contiene: 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Virus de la Rinotraqueitis Infecciosa Bovina inactivado, cepa LA 
≥ 50 ELISA* 
Virus de la Parainfluenza-3 inactivado, cepa SF4  
≥ 1/16 IHA** 
Virus de la Diarrea Vírica Bovina inactivado, cepa NADL  
≥ 50 ELISA* 

* ELISA: Título de anticuerpos determinado mediante ELISA en conejos vacunados. 
**  IHA:  Título  de  anticuerpos  determinado  mediante  inhibición  de  la  hemaglutinación  en 
conejos vacunados. 

ADYUVANTES: 
Aluminio hidróxido (Al
3 +
) 
6,34 mg 

EXCIPIENTES: 
Tiomersal (Conservante) 
0,30 mg 

4. 
INDICACIONES DE USO 

Para la inmunización activa de bovinos (vacas adultas y novillas) para prevenir la presentación 
de  signos  clínicos  de  la  Rinotraqueítis  infecciosa  bovina  (IBR),  Vulvovaginitis  pustular 
infecciosa y Diarrea vírica bovina (BVD), incluida la Enfermedad de las mucosas.  
Para la inmunización activa de terneros para prevenir  la presentación de signos clínicos de la 
Rinotraque�

Toote omadused

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ANEXO I 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

HIPRABOVIS-3 
Suspensión inyectable  

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis (3 ml) contiene: 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Virus de la Rinotraqueitis Infecciosa Bovina inactivado, cepa LA 
≥ 50 ELISA* 
Virus de la Parainfluenza-3 inactivado, cepa SF4  
≥ 1/16 IHA** 
Virus de la Diarrea Vírica Bovina inactivado, cepa NADL  
≥ 50 ELISA* 

* ELISA: Título de anticuerpos determinado mediante ELISA en conejos vacunados. 
** IHA: Título de anticuerpos determinado mediante inhibición de la hemaglutinación en 
conejos vacunados. 

ADYUVANTES: 
Aluminio hidróxido (Al
3 +
) 
6,34 mg 

EXCIPIENTES: 
Tiomersal (Conservante) 
0,30 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Suspensión inyectable. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO 

Bovino (vacas adultas, novillas y terneros). 

4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización activa de bovinos (vacas adultas y novillas) para prevenir  la presentación 
de  signos  clínicos  de  la  Rinotraqueítis  infecciosa  bovina  (IBR),  Vulvovaginitis  pustular 
infecciosa y Diarrea vírica bovina (BVD), incluida la Enfermedad de las mucosas.  
Para la inmunización activa de terneros para prevenir  la presentación de signos clínicos de la 
Rinotraqueítis  infecciosa  bovina  (IBR),  Parainfluenza  3  (PI3)  y  Diarrea  vírica  bovina  (BDV), 
incluida la enfermedad de las mucosas. 

El  inicio  de  la  inmunidad  es  a  las  3  semanas  desde�