HIPRABOVIS-3 SUSPENSIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VIRUS HERPES BOVINO (O RINOTRAQUEITIS INFECCIOSA BOVINA, IBR-IPV) INACTIVADO, CEPA LA

Disponible desde:

LABORATORIOS HIPRA, S.A.

Código ATC:

QI02AA

Designación común internacional (DCI):

VIRUS BOVINE HERPES (OR RINOTRAQUEITIS INFECTIOUS BOVINE IBR-IPV), INACTIVATED, STRAIN THE

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

VIRUS HERPES BOVINO (O RINOTRAQUEITIS INFECCIOSA BOVINA, IBR-IPV) INACTIVADO, CEPA LA MIN 50U ELISA

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 20 ml (5 dosis), Caja con 1 vial de 100 ml (30 dosis)

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino

Área terapéutica:

Vacunas víricas inactivadas

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Bovino: DIARREA VÍRICA BOVINA (BVD); Indicaciones especie Bovino: RINOTRAQUEITIS INFECCIOSA BOVINA (IBR); Indicaciones especie Bovino: PARAINFLUENZA - 3 (PI3); Contraindicaciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN ANAFILACTOIDE; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Bovino Leche 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 580811 Autorizado, 580812 Autorizado, 580811 Suspenso, 580812 Suspenso

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO PARA: 

HIPRABOVIS-3 
Suspensión inyectable 

1. 
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA 
AUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE  RESPONSABLE 
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:  
LABORATORIOS HIPRA, S.A. 
Avda. la Selva, 135. 
17170 AMER (Girona)  España. 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

HIPRABOVIS-3. 
Suspensión inyectable. 

3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA(S)  SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 

Cada dosis (3 ml) contiene: 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Virus de la Rinotraqueitis Infecciosa Bovina inactivado, cepa LA 
≥ 50 ELISA* 
Virus de la Parainfluenza-3 inactivado, cepa SF4  
≥ 1/16 IHA** 
Virus de la Diarrea Vírica Bovina inactivado, cepa NADL  
≥ 50 ELISA* 

* ELISA: Título de anticuerpos determinado mediante ELISA en conejos vacunados. 
**  IHA:  Título  de  anticuerpos  determinado  mediante  inhibición  de  la  hemaglutinación  en 
conejos vacunados. 

ADYUVANTES: 
Aluminio hidróxido (Al
3 +
) 
6,34 mg 

EXCIPIENTES: 
Tiomersal (Conservante) 
0,30 mg 

4. 
INDICACIONES DE USO 

Para la inmunización activa de bovinos (vacas adultas y novillas) para prevenir la presentación 
de  signos  clínicos  de  la  Rinotraqueítis  infecciosa  bovina  (IBR),  Vulvovaginitis  pustular 
infecciosa y Diarrea vírica bovina (BVD), incluida la Enfermedad de las mucosas.  
Para la inmunización activa de terneros para prevenir  la presentación de signos clínicos de la 
Rinotraque�

Ficha técnica

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ANEXO I 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

HIPRABOVIS-3 
Suspensión inyectable  

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis (3 ml) contiene: 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Virus de la Rinotraqueitis Infecciosa Bovina inactivado, cepa LA 
≥ 50 ELISA* 
Virus de la Parainfluenza-3 inactivado, cepa SF4  
≥ 1/16 IHA** 
Virus de la Diarrea Vírica Bovina inactivado, cepa NADL  
≥ 50 ELISA* 

* ELISA: Título de anticuerpos determinado mediante ELISA en conejos vacunados. 
** IHA: Título de anticuerpos determinado mediante inhibición de la hemaglutinación en 
conejos vacunados. 

ADYUVANTES: 
Aluminio hidróxido (Al
3 +
) 
6,34 mg 

EXCIPIENTES: 
Tiomersal (Conservante) 
0,30 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Suspensión inyectable. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO 

Bovino (vacas adultas, novillas y terneros). 

4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización activa de bovinos (vacas adultas y novillas) para prevenir  la presentación 
de  signos  clínicos  de  la  Rinotraqueítis  infecciosa  bovina  (IBR),  Vulvovaginitis  pustular 
infecciosa y Diarrea vírica bovina (BVD), incluida la Enfermedad de las mucosas.  
Para la inmunización activa de terneros para prevenir  la presentación de signos clínicos de la 
Rinotraqueítis  infecciosa  bovina  (IBR),  Parainfluenza  3  (PI3)  y  Diarrea  vírica  bovina  (BDV), 
incluida la enfermedad de las mucosas. 

El  inicio  de  la  inmunidad  es  a  las  3  semanas  desde�