Hiberix Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Riik: Šveits

keel: saksa

Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Toimeaine:

polysaccharida haemophili influenzae Typ B 20752 conjugata mit toxoido tetani

Saadav alates:

GlaxoSmithKline AG

ATC kood:

J07AG01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

polysaccharida haemophili influenzae type B 20752 conjugata with toxoido tetani

Ravimvorm:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Koostis:

Praeparatio cryodesiccata: polysaccharida haemophili influenzae typus B 20752 conjugata cum toxoido tetani 10 µg, lactosum, pro praeparatione. Solvens: natrii chloridum corresp. natrium 1.77 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml.

Klass:

B

Terapeutiline rühm:

Impfstoffe

Terapeutiline ala:

aktive Immunisierung gegen Haemophilus influenzae Typ B ab dem vollendeten 2. Lebensmonat

Volitamisolek:

zugelassen

Loa andmise kuupäev:

1997-09-15

Toote omadused

FACHINFORMATION
Hiberix®
GlaxoSmithKline AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: 10 µg gereinigtes Kapsel-Polysaccharid des Hib-Bakteriums,
gebunden an 30 µg Tetanus-
Protein.
Hilfsstoffe: Laktose, Natriumchlorid, Aqua ad iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Durchstechflasche mit Lyophilisat (10 µg gereinigtes
Kapsel-Polysaccharid des Hib-Bakteriums)
und 0,5 ml Lösungsmittel in separater Fertigspritze mit 2 separaten
Injektionsnadeln.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hiberix ist indiziert für die aktive Immunisierung aller Kinder ab
dem Lebensalter von 2 Monaten
gegen Haemophilus influenzae Typ b.
Hiberix schützt weder gegen Krankheiten, die von anderen Typen von
Haemophilus influenzae noch
gegen Meningitiden, die durch andere Organismen verursacht werden.
Hiberix sollte gemäss den offiziellen Impfempfehlungen angewendet
werden.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung:
Es muss die empfohlene, volle Dosis von 0,5 ml verabreicht werden.
Grundimmunisierung:
Hiberix kann entweder alleine oder simultan mit der DTP-Impfung
verabreicht werden
(kontralaterale Injektion). Die Grundimmunisierung besteht aus drei
(Kinder ab dem 2.
Lebensmonat) oder zwei (Kinder ab dem 3. Lebensmonat) Impfungen im
Abstand von 2 Monaten.
Bei Erstimpfung ab dem 2. Monat:
1. Dosis im Alter von 2 Monaten.
2. Dosis im Alter von 4 Monaten.
3. Dosis im Alter von 6 Monaten.
Bei Erstimpfung ab dem 3. Monat:
1. Dosis im Alter von 3 oder 4 Monaten.
2. Dosis im Alter von 5 oder 6 Monaten.
Auffrischimpfung:
Um einen langdauernden Schutz sicherzustellen, wird im 2. Lebensjahr
eine Auffrischimpfung mit
einer Impfdosis Hiberix, gegebenenfalls simultan mit der 4.
DTP-Impfung empfohlen.
Die Impfung erfolgt gemäss Schweizer Impfplan im Alter von 15
Monaten.
Korrekte Art der Anwendung:
Der rekonstituierte Impfstoff soll intramuskulär verabreicht werden.
Es ist allgemeine Praxis, dass der Impfstoff bei Patienten mit
Thrombozytopenie oder einer
Blutungsstörung subkutan verabreicht werden kann (vgl. «Warnhinweise
und
Vorsichtsmassnahm