HAEMATE süste-/infusioonilahuse pulber ja lahusti

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

von Willebrandi faktor+VIII hüübimisfaktor

Saadav alates:

CSL Behring GmbH

ATC kood:

B02BD06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

von Willebrandi factor+VII hüübimisfaktor

Annus:

2400RÜ+1000RÜ 1TK

Ravimvorm:

süste-/infusioonilahuse pulber ja lahusti

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
HAEMATE 250 RÜ / 600 RÜ SÜSTE-/INFUSIOONILAHUSE PULBER JA LAHUSTI
HAEMATE 500 RÜ / 1200 RÜ SÜSTE-/INFUSIOONILAHUSE PULBER JA LAHUSTI
HAEMATE 1000 RÜ / 2400 RÜ SÜSTE-/INFUSIOONILAHUSE PULBER JA LAHUSTI
inimese VIII hüübimisfaktor
inimese von Willebrandi faktor
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
•
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
•
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
•
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
•
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Haemate ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Haemate kasutamist
3.
Kuidas Haemate’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Haemate’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON HAEMATE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
_MIS RAVIM ON HAEMATE? _
Süste-/infusioonilahuse pulber ja lahusti. Seda ravimit tuleb
süstida või manustada infusioonina veeni
pärast manustamiskõlblikuks muutmist.
Ravimpreparaat on valmistatud inimplasmast (vere vedel osa) ja
sisaldab toimeainetena inimese VIII
hüübimisfaktorit (FVIII) ja inimese von Willebrandi faktorit (vWF).
_MILLEKS HAEMATE’T KASUTATAKSE? _
Kuna Haemate sisaldab nii FVIII-d kui ka vWF-i, on oluline teada,
millist faktorit teie jaoks kõige
rohkem vaja on. Kui teil on A-hemofiilia, kirjutab arst teile
Haemate’t koos FVIII ühikute arvuga. Kui
teil on vWD, kirjutab arst teile Haemate’t koos vWF-i ühikute
arvuga.
Von Willebrandi tõbi
Haemate’t kasutatakse von Willebrandi faktori puudulikkusest
tingitud verejooksude või kirurgiliste
verejooksude ennetamiseks või raviks, kui ravi ainult
desmopressiiniga on ebatõhus või seda ei saa
kasut

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Haemate 250 RÜ/600 RÜ süste-/infusioonilahuse pulber ja lahusti
Haemate 500 RÜ/1200 RÜ süste-/infusioonilahuse pulber ja lahusti
Haemate 1000 RÜ/2400 RÜ süste-/infusioonilahuse pulber ja lahusti
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Haemate 250 RÜ/600 RÜ
Üks viaal sisaldab nominaalselt:
250 RÜ inimese VIII hüübimisfaktorit (FVIII),
600 RÜ inimese von Willebrandi faktorit (vWF).
5 ml süsteveega manustamiskõlblikuks muudetud lahus sisaldab inimese
VIII hüübimisfaktorit 50
RÜ/ml ja inimese von Willebrandi faktorit 120 RÜ/ml.
Haemate 500 RÜ/1200 RÜ
Üks viaal sisaldab nominaalselt:
500 RÜ inimese VIII hüübimisfaktorit (FVIII),
1200 RÜ inimese von Willebrandi faktorit (vWF).
10 ml süsteveega manustamiskõlblikuks muudetud lahus sisaldab
inimese VIII hüübimisfaktorit 50
RÜ/ml ja inimese von Willebrandi faktorit 120 RÜ/ml.
Haemate 1000 RÜ/2400 RÜ
Üks viaal sisaldab nominaalselt:
1000 RÜ inimese VIII hüübimisfaktorit (FVIII),
2400 RÜ inimese von Willebrandi faktorit (vWF).
15 ml süsteveega manustamiskõlblikuks muudetud lahus sisaldab
inimese VIII hüübimisfaktorit 66,6
RÜ/ml ja inimese von Willebrandi faktorit 160 RÜ/ml.
FVIII toime tugevus (RÜ) mõõdetuna Euroopa Farmakopöa kromogeense
analüüsi abil. Haemate
spetsiifiline FVIII aktiivsus on ligikaudu 2…6 RÜ-d FVIII-d 1 mg
valgu kohta.
Von Willebrandi faktori toime tugevust mõõdetakse rahvusvahelistes
toimeühikutes (RÜ) ristotsetiini
kofaktori aktiivsuse (VWF:RCo) järgi võrreldes von Willebrandi
faktori kontsentraadi
rahvusvahelise standardiga (WHO). Haemate spetsiifiline cWF aktiivsus
on ligikaudu
5…17 RÜ vWF:RCo/mg valgu kohta.
Haemate’t toodetakse inimdoonorite vereplasmast.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Haemate 250 RÜ/600 RÜ ja Haemate 500 RÜ/1200 RÜ sisaldavad
ligikaudu 113 mmol/l (2,6
mg/ml) naatriumi.
Haemate 1000 RÜ/2400 RÜ sisaldab ligikaudu 150 mmol/l (3,5 mg/ml)
naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süst