Grippostad horúci nápoj

Riik: Slovakkia

keel: slovaki

Allikas: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Saadav alates:

STADA Arzneimittel AG, Nemecko

ATC kood:

N02BE01

Manustamisviis:

perorálne použitie

Ühikuid pakis:

plo por 5x600 mg (vre.PAP/Al/LDPE); plo por 10x600 mg (vre.PAP/Al/LDPE)

Retsepti tüüp:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutiline rühm:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Terapeutiline ala:

Paracetamol

Volitamisolek:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Loa andmise kuupäev:

2017-08-24

Infovoldik

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2021/06201-PRE
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
GRIPPOSTAD HORÚCI
NÁPOJ
600 MG PRÁŠOK NA PERORÁLNY ROZTOK
paracetamol
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
_Z_
AČNETE UŽÍVAŤ
_ _
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik._ _
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika
alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené
v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Grippostad horúci nápoj a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Grippostad horúci
nápoj
3.
Ako užívať Grippostad horúci nápoj
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Grippostad horúci nápoj
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
GRIPPOSTAD HO
RÚCI
NÁPOJ A
NA ČO SA POUŽÍVA
Grippostad horúci nápoj je liek, ktorý sa používa na zmiernenie
príznakov chrípky a prechladnutia
s horúčkou (vrátane bolesti hlavy, miernej i stredne silnej
bolesti), menštruačnej bolesti a bolesti
zubov.
Pre deti vo veku 12 rokov a starších, dospievajúcich a dospelých.
2.
ČO POTREBUJE VEDIEŤ
PREDTÝM
, AKO
UŽIJETE GRIPPOSTAD HORÚCI
NÁPOJ
NEUŽÍVAJTE GRIPPOSTAD HORÚCI
NÁPOJ

ak ste alergický na paracetamol alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Predtým, ako začnete užívať Grippostad horúci nápoj, obráťte
sa

Toote omadused

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2021/06201-PRE
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Grippostad horúci nápoj
600 mg prášok na perorálny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každé vrecko obsahuje 600 mg paracetamolu.
Pomocné látky so známym účinkom
Každé vrecko obsahuje 3,8 g sacharózy a 95 mg aspartámu (E951).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Prášok na perorálny roztok vo vrecku
Biely až bledožltý prášok s príchuťou citróna.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Zmiernenie príznakov chrípky a prechladnutia s horúčkou (vrátane
bolesti hlavy, miernej i stredne
silnej bolesti), menštruačnej bolesti a bolesti zubov.
Pre deti vo veku 12 rokov a starších, dospievajúcich a dospelých.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Jednotlivá dávka: 1 vrecko (600 mg paracetamolu); maximálne 4
dávky v priebehu 24 hodín
s odstupom najmenej 6 hodín medzi dávkami.
Jednotlivá dávka 1 vrecko sa nesmie presiahnuť.
Ak sa súbežne užívajú iné lieky s obsahom paracetamolu,
maximálna odporúčaná denná dávka
paracetamolu sa nesmie presiahnuť.
Užívanie po jedle môže mať za následok oneskorený nástup
účinku.
_Osobitné populácie_
_ _
_ _
Starší ľudia
Nevyžaduje sa žiadna osobitná úprava dávky.
Porucha funkcie pečene a ľahká porucha funkcie obličiek
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2021/06201-PRE
2
Dávka sa musí znížiť predĺžením dávkovacieho intervalu u
pacientov s poruchou funkcie pečene alebo
funkcie obličiek a Gilbertovým syndrómom.
Ťažká porucha funkcie obličiek
V prípade ťažkej poruchy funkcie obličiek (klírens kreatinínu <
10 ml/min) treba dodržať medzi
dávkami interval 8 hodín.
Pacienti s hmotnosťou menej ako 40 kg
Grippostad horúci nápoj g sa nesmie používať u pacientov
vážiacich menej ako 40 kg, keďže
množstvo liečiva v dávke nie je vhodné pre túto skupinu
pacientov. Pre