Země: Slovensko
Jazyk: slovenština
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
STADA Arzneimittel AG, Nemecko
N02BE01
perorálne použitie
plo por 5x600 mg (vre.PAP/Al/LDPE); plo por 10x600 mg (vre.PAP/Al/LDPE)
Nie je viazaný na lekársky predpis
07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA
Paracetamol
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2017-08-24
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2021/06201-PRE 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ A GRIPPOSTAD HORÚCI NÁPOJ 600 MG PRÁŠOK NA PERORÁLNY ROZTOK paracetamol POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO _Z_ AČNETE UŽÍVAŤ _ _ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE . Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik._ _ - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Grippostad horúci nápoj a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Grippostad horúci nápoj 3. Ako užívať Grippostad horúci nápoj 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Grippostad horúci nápoj 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE GRIPPOSTAD HO RÚCI NÁPOJ A NA ČO SA POUŽÍVA Grippostad horúci nápoj je liek, ktorý sa používa na zmiernenie príznakov chrípky a prechladnutia s horúčkou (vrátane bolesti hlavy, miernej i stredne silnej bolesti), menštruačnej bolesti a bolesti zubov. Pre deti vo veku 12 rokov a starších, dospievajúcich a dospelých. 2. ČO POTREBUJE VEDIEŤ PREDTÝM , AKO UŽIJETE GRIPPOSTAD HORÚCI NÁPOJ NEUŽÍVAJTE GRIPPOSTAD HORÚCI NÁPOJ ak ste alergický na paracetamol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). UPOZORNENIA A OPATRENIA Predtým, ako začnete užívať Grippostad horúci nápoj, obráťte sa Přečtěte si celý dokument
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2021/06201-PRE 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Grippostad horúci nápoj 600 mg prášok na perorálny roztok 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každé vrecko obsahuje 600 mg paracetamolu. Pomocné látky so známym účinkom Každé vrecko obsahuje 3,8 g sacharózy a 95 mg aspartámu (E951). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Prášok na perorálny roztok vo vrecku Biely až bledožltý prášok s príchuťou citróna. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Zmiernenie príznakov chrípky a prechladnutia s horúčkou (vrátane bolesti hlavy, miernej i stredne silnej bolesti), menštruačnej bolesti a bolesti zubov. Pre deti vo veku 12 rokov a starších, dospievajúcich a dospelých. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Jednotlivá dávka: 1 vrecko (600 mg paracetamolu); maximálne 4 dávky v priebehu 24 hodín s odstupom najmenej 6 hodín medzi dávkami. Jednotlivá dávka 1 vrecko sa nesmie presiahnuť. Ak sa súbežne užívajú iné lieky s obsahom paracetamolu, maximálna odporúčaná denná dávka paracetamolu sa nesmie presiahnuť. Užívanie po jedle môže mať za následok oneskorený nástup účinku. _Osobitné populácie_ _ _ _ _ Starší ľudia Nevyžaduje sa žiadna osobitná úprava dávky. Porucha funkcie pečene a ľahká porucha funkcie obličiek Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2021/06201-PRE 2 Dávka sa musí znížiť predĺžením dávkovacieho intervalu u pacientov s poruchou funkcie pečene alebo funkcie obličiek a Gilbertovým syndrómom. Ťažká porucha funkcie obličiek V prípade ťažkej poruchy funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 10 ml/min) treba dodržať medzi dávkami interval 8 hodín. Pacienti s hmotnosťou menej ako 40 kg Grippostad horúci nápoj g sa nesmie používať u pacientov vážiacich menej ako 40 kg, keďže množstvo liečiva v dávke nie je vhodné pre túto skupinu pacientov. Pre Přečtěte si celý dokument