Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TERLIPRESINA
FERRING S.A.
H01BA04
TERLIPRESINA
1 mg
POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
TERLIPRESINA 1 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Terlipresina
GLYPRESSIN 1mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial + 1 ampolla de disolvente Autorizado 01/11/1997 No Comercializado - GLYPRESSIN 1mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 5 viales + 5 ampollas de disolvente Autorizado 01/09/2008 Comercializado
Autorizado
1997-11-01
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO GLYPRESSIN 1MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Terlipresina acetato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Glypressin y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Glypressin 3. Cómo usar Glypressin 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Glypressin 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES GLYPRESSIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Glypressin se presenta en forma de polvo y disolvente para solución inyectable, conteniendo terlipresina acetato, que pertenece a un grupo de medicamentos que disminuye la presión en las venas del hígado (presión venosa portal) en los enfermos con tensión alta en la vena que lleva la sangre hasta el hígado (hipertensión portal). Terlipresina actúa estrechando los vasos sanguíneos (vasoconstricción) de esta zona, ayudando a controlar la hemorragia de las varices de esófago y estómago (esofagogástricas) cuando ésta se produce. Glypressin también contribuye a mejorar la circulación de la sangre en el riñón ayudando a recuperar la función renal en pacientes con Síndrome Hepatorrenal (un tipo de fallo de los riñones en pacientes con alteración grave de la función del hígado). Glypressin está indicado para el tratamiento de: Hemorragias digestivas por rotura de varices esofagogástricas. Tratamiento de urgencia del síndrome hepatorrenal de tipo 1, definido según el criterio del CIA (Club Internacional de Ascitis). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR GLYPRESSIN NO USE GLYPRESSIN: si es alérgico (hipersensible) a la terlipresina acetato o a cualquiera de los demás componentes de e Lugege kogu dokumenti
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO GLYPRESSIN 1mg polvo y disolvente para solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un vial contiene 1 mg de terlipresina acetato que corresponde a 0,86 mg de terlipresina. La concentración de la solución reconstituida es 0,2 mg terlipresina acetato/ml. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo y disolvente para solución inyectable. Polvo (vial): Polvo blanco liofilizado. Disolvente (Ampolla): Líquido transparente incoloro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Tratamiento de las hemorragias digestivas por rotura de varices esofagogástricas. - Tratamiento de urgencia del síndrome hepatorrenal de tipo 1, definido según el criterio del CIA (Club Internacional de Ascitis). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología ADULTOS _HEMORRAGIAS DIGESTIVAS POR ROTURA DE VARICES ESOFAGOGÁSTRICAS _ _ _ Se recomienda una inyección intravenosa por bolus de GLYPRESSIN cada 4 horas, ajustando la dosis según el peso del paciente: - Peso inferior a 50 kg: 1 mg. - Peso entre 50 kg y 70 kg: 1,5 mg. - Peso superior a 70 kg: 2 mg El tratamiento debe continuarse durante 24 horas consecutivas hasta que la hemorragia haya sido controlada. El tratamiento debe limitarse a 2-3 días según el curso de la enfermedad. Después de la inyección inicial, las dosis siguientes pueden disminuirse hasta 1 mg i.v. cada 4 horas cuando sea necesario como, por ejemplo, por la aparición de reacciones adversas _SÍNDROME HEPATORRENAL _ _ _ 2 de 10 Se recomienda iniciar el tratamiento con 1 mg de terlipresina cada 6 horas durante al menos 3 días. Si tras 3 días de tratamiento la disminución de creatinina sérica es menor de un 30% con respecto al valor basal, deberá valorarse el hecho de doblar la dosis a 2 mg cada 6 horas. El tratamiento con terlipresina deberá interrumpirse si no hay respuesta al tratamiento (definida como la disminución de la creatinina sérica en menos de un 30% al día 7 con Lugege kogu dokumenti