GLYPRESSIN 1mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TERLIPRESINA

Disponible desde:

FERRING S.A.

Código ATC:

H01BA04

Designación común internacional (DCI):

TERLIPRESINA

Dosis:

1 mg

formulario farmacéutico:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

TERLIPRESINA 1 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Terlipresina

Resumen del producto:

GLYPRESSIN 1mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial + 1 ampolla de disolvente Autorizado 01/11/1997 No Comercializado - GLYPRESSIN 1mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 5 viales + 5 ampollas de disolvente Autorizado 01/09/2008 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1997-11-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GLYPRESSIN 1MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
Terlipresina acetato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Glypressin y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Glypressin
3.
Cómo usar Glypressin
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Glypressin
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES GLYPRESSIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Glypressin se presenta en forma de polvo y disolvente para solución
inyectable, conteniendo terlipresina
acetato, que pertenece a un grupo de medicamentos que disminuye la
presión en las venas del hígado
(presión venosa portal) en los enfermos con tensión alta en la vena
que lleva la sangre hasta el hígado
(hipertensión portal). Terlipresina actúa estrechando los vasos
sanguíneos (vasoconstricción) de esta zona,
ayudando a controlar la hemorragia de las varices de esófago y
estómago (esofagogástricas) cuando ésta se
produce.
Glypressin también contribuye a mejorar la circulación de la sangre
en el riñón ayudando a recuperar la
función renal en pacientes con Síndrome Hepatorrenal (un tipo de
fallo de los riñones en pacientes con
alteración grave de la función del hígado).
Glypressin está indicado para el tratamiento de:

Hemorragias digestivas por rotura de varices esofagogástricas.

Tratamiento de urgencia del síndrome hepatorrenal de tipo 1, definido
según el criterio del CIA
(Club Internacional de Ascitis).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR GLYPRESSIN
NO USE GLYPRESSIN:

si es alérgico (hipersensible) a la terlipresina acetato o a
cualquiera de los demás componentes de
e

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
GLYPRESSIN 1mg polvo y disolvente para solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un vial contiene 1 mg de terlipresina acetato que corresponde a 0,86
mg de terlipresina.
La concentración de la solución reconstituida es 0,2 mg terlipresina
acetato/ml.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para solución inyectable.
Polvo (vial): Polvo blanco liofilizado.
Disolvente (Ampolla): Líquido transparente incoloro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento de las hemorragias digestivas por rotura de varices
esofagogástricas.
-
Tratamiento de urgencia del síndrome hepatorrenal de tipo 1, definido
según el criterio del CIA
(Club Internacional de Ascitis).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
ADULTOS
_HEMORRAGIAS DIGESTIVAS POR ROTURA DE VARICES ESOFAGOGÁSTRICAS _
_ _
Se recomienda una inyección intravenosa por bolus de GLYPRESSIN cada
4 horas, ajustando la dosis
según el peso del paciente:
- Peso inferior a 50 kg:
1 mg.
- Peso entre 50 kg y 70 kg:
1,5 mg.
- Peso superior a 70 kg:
2 mg
El
tratamiento
debe
continuarse
durante
24
horas
consecutivas
hasta
que
la
hemorragia
haya
sido
controlada. El tratamiento debe limitarse a 2-3 días según el curso
de la enfermedad. Después de la
inyección inicial, las dosis siguientes pueden disminuirse hasta 1 mg
i.v. cada 4 horas cuando sea necesario
como, por ejemplo, por la aparición de reacciones adversas
_SÍNDROME HEPATORRENAL _
_ _
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Se recomienda iniciar el tratamiento con 1 mg de terlipresina cada 6
horas durante al menos 3 días. Si tras 3
días de tratamiento la disminución de creatinina sérica es menor de
un 30% con respecto al valor basal,
deberá valorarse el hecho de doblar la dosis a 2 mg cada 6 horas.
El tratamiento con terlipresina deberá interrumpirse si no hay
respuesta al tratamiento (definida como la
disminución de la creatinina sérica en menos de un 30% al día 7 con