Riik: Taani
keel: taani
Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
GLYCOPYRRONIUMBROMID
Orifarm A/S
A03AB02
glycopyrronium bromide
200 mikrogram/ml
injektionsvæske, opløsning
2025-05-03
29. MARTS 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR GLYCOPYRRONIUMBROMID ETHYPHARM, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 30907 1. LÆGEMIDLETS NAVN Glycopyrroniumbromid Ethypharm 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml injektionsvæske indeholder 200 mikrogram (0,2 mg) glycopyrroniumbromid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Beskyttelse mod perifere muskarine virkninger af kolinesterasehæmmere, som f.eks. neostigmin, der anvendes til revertering af residual neuromuskulær blokade forårsaget af ikke-depolariserende muskelafslappende midler. Præoperativ antimuskarint middel til reduktion af trakeobronkial og pharyngeal spytsekretion. Præoperativ eller intraoperativt antimuskarint middel til reduktion eller forebyggelse af intraoperativ bradykardi forårsaget af suxamethon eller på grund af kardiale vagusreflekser 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Glycopyrroniumbromid Ethypharm er en steril opløsning til intravenøs eller intramuskulær administration. _dk_hum_66346_spc.doc_ _Side 1 af 8_ Præmedicinering _Voksne, unge over 12 år samt ældre_ 200 til 400 mikrogram (0,2 mg til 0,4 mg) intravenøst eller intramuskulært før anæstesi. Alternativt kan en dosis på 4 til 5 mikrogram/kg (0,004 til 0,005 mg/kg) op til maksimalt 400 mikrogram (0,4 mg) anvendes. Højere doser kan medføre svær og langvarig mundtørhed, som kan være ubehagelig for patienten. Ved intramuskulær administration bør glycopyrroniumbromid gives 30-60 minutter før induktion af anæstesi. _Pædiatrisk population (1 måned til 12 år)_ 4 til 8 mikrogram / kg (0,004 til 0,008 mg/kg) op til maksimalt 200 mikrogram (0,2 mg) intravenøst eller intramuskulært før anæstesi. Højere doser kan medføre svær og langvarig mundtørhed, som kan være ubehagelig for patienten. Intraoperativ brug _Voksne, unge over 12 år samt ældre_ En enkeltdosis på 200 to 400 mikrogram (0,2 mg to 0,4 mg) givet som intravenøs injektio Lugege kogu dokumenti