Glucosteril 70%

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)

Saadav alates:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

ATC kood:

B05BA03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Glucose monohydrate (Ph.Eur.)

Ravimvorm:

Infusionslösung

Koostis:

Teil 1 - Infusionslösung; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 770 Gramm

Manustamisviis:

Infusion intravenös

Volitamisolek:

verlängert

Loa andmise kuupäev:

1985-09-09

Infovoldik

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
GLUCOSTERIL
®
70 %, INFUSIONSLÖSUNG
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Glucosteril 70 % und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Glucosteril 70 % beachten?
3.
Wie ist Glucosteril 70 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Glucosteril 70 % aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GLUCOSTERIL 70 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Glucosteril 70 % ist eine kohlenhydrathaltige Infusionslösung zur
Energiezufuhr.
GLUCOSTERIL 70 % WIRD ANGEWENDET,
-
zur hochkalorischen Energiezufuhr bei Indikation zur
Flüssigkeitsbeschränkung.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GLUCOSTERIL 70 % BEACHTEN?
GLUCOSTERIL 70 % DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
bei hyperosmolarem Koma.
-
wenn Sie einen unbehandelten erhöhten Blutzuckerspiegel haben
(untherapierte Hyperglykämie).
-
bei vermindertem Kaliumgehalt des Blutes (Hypokaliämie) ohne
gleichzeitige Salzzufuhr
(Elektrolytsubstitution).
-
bei stoffwechselbedingter Übersäuerung des Blutes (metabolische
Acidose).
Die Gabe von Glucose ist mit der Zufuhr von Flüssigkeit verbunden.
Insbesondere, wenn keine
begleitende Elektrolytgabe erfolgt, können sich zusätzlich folgende
Gegenanzeigen ergeben:
-
bei Verlust salzreicher Flüssigkeit (hypotone Dehydratation).
-
bei erhöhte

Toote omadused

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FACHINFORMATION/ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Glucosteril

70 %, Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) 770,0 g
≙
wasserfreie Glucose 700,0 g
Gesamtenergie
12000 kJ/l
≙
2800 kcal/l
pH-Wert
3,2 – 6,5 (gemessen bei Verdünnung der Lösung auf 5 %)
Titrationsacidität
< 0,4 mmol/l
theor. Osmolarität
3885 mosm/l
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hochkalorische Energiezufuhr bei Indikation zur
Flüssigkeitsrestriktion.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die allgemeinen Grundsätze für die Anwendung und Dosierung von
Kohlenhydraten sowie die
Richtlinien zur Flüssigkeitszufuhr sind zu beachten.
Die Dosierung richtet sich nach dem Glucosebedarf sowie dem Alter,
Gewicht, klinischen Zustand
und der Begleittherapie des Patienten.
Die Flüssigkeitsbilanz, die Serumglucose, das Serumnatrium und andere
Elektrolyte müssen eventuell
vor und während der Gabe überwacht werden, insbesondere bei
Patienten mit erhöhter nicht-
osmotischer Freisetzung von Vasopressin (Syndrom der inadäquaten
Sekretion des antidiuretischen
Hormons, SIADH) sowie bei Patienten, die gleichzeitig mit
Vasopressin-Agonisten behandelt werden,
wegen des Risikos einer Hyponatriämie.
Die Überwachung des Serumnatriums ist besonders wichtig bei
Infusionslösungen, deren
Natriumkonzentration geringer als die Serumnatrium-Konzentration ist.
Nach Infusion von Glucosteril
70 % wird die Glucose sehr schnell aktiv in Körperzellen
transportiert. So entsteht ein Effekt, der der
Zufuhr freien Wassers entspricht und zu einer schweren Hyponatriämie
führen kann (siehe Abschnitte
4.4, 4.5 und 4.8).
Soweit nicht anders verordnet gelten folgende Richtwerte:
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_ERWACHSENE (RICHTWERTE)_
_Maximale Infusionsgeschwindigkeit_
F�