Riik: Bosnia ja Hertsegoviina
keel: horvaadi
Allikas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
imatinib
Galenika d.o.o.
L01EA01
imatinib
100 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 100 mg imatiniba (u obliku imatinibmesilata)
60 film tableta (4 PVDC/Al blistera sa po 15 film tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
GALENIKA a.d. Beograd
Važeći
2020-04-30
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA GLIMATIN 100 mg 400 mg film tableta imatinib Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti da se nove bezbjedonosne informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Mozete pomoći prijavljivanjem bilo koje neželjene reakcije koju ste mozda iskusili, svom ljekaru, ili farmaceutu. Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo! Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti sli_č_ne Vašima. Uputstvo sadrži: 1. Šta je lijek GLIMATIN i za što se koristi 2. Prije nego poČnete uzimati lijek GLIMATIN 3. Kako uzimati lijek GLIMATIN 4. MoguĆa neželjena dejstva 5. Kako Čuvati lijek GLIMATIN 6. Dodatne informacije 1.ŠTA JE LIJEK GLIMATIN I ZA ŠTO SE KORISTI GLIMATIN 100 mg, film tableta 1 film tableta sadrži: 100 mg imatiniba (u obliku imatinib-mesilata) GLIMATIN 400 mg, film tableta 1 film tableta sadrži 400 mg imatiniba (u obliku imatinib-mesilata) Lijek GLIMATIN sadrži aktivnu supstancu koja se zove imatinib. Ovaj lijek djeluje tako što spriječava rast abnormalnih ćelija kod bolesti koje su navedene u nastavku. Ovo uključuje neke tipove malignih bolesti. Lijek GLIMATIN se koristi kod odraslih i djece za lijeČenje: - HroniČne mijeloidne leukemije (HML). Leukemija je maligno oboljenje (rak) bijelih krvnih ćelija. Ove ćelije u normalnim okolnostima omogućavaju tijelu da se bori protiv infekcije. Hronična mijeloidna leukemija je oblik leukemije u kojem određene abnormalne bijele krvne ćelije (nazvane "mijeloidne" ćelije) počinju da se razmnožavaju bez kontrole. - Akutne limfoblastne leukemije sa prisutnim Filadelfija hromozomom (Ph-pozitivna ALL). Leukemija je maligno oboljenje bijelih krvnih ćelija. Ove ćelije u normalnim okolnostima omogućavaju tijelu da se bori protiv infekcije. Akutna limfoblastna leu Lugege kogu dokumenti
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti da se nove bezbjednosne informacija. O lijeku prijave u što kraćem vremenu.Od zdravstvenih radnia se traži da prijave svaku sumnju na neželjeno dejstvo predmetnog lijeka. Pogledajte dio 4.8 u kome je naznačen način prijavljivanja neželjenih dejstva. 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA GLIMATIN 100 mg, film tableta GLIMATIN 400 mg, film tableta imatinib 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV GLIMATIN 100 mg, film tableta 1 film tableta sadrži 100 mg imatiniba (u obliku imatinib-mesilata). GLIMATIN 400 mg, film tableta 1 film tableta sadrži 400 mg imatiniba (u obliku imatinib-mesilata). Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. GLIMATIN 100 mg, film tableta: okrugle, bikonveksne film tablete bez oznaka, žute boje. GLIMATIN 400 mg, film tableta: duguljaste, bikonveksne film tablete bez oznaka, žute boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Lijek GLIMATIN je indikovan u terapiji: odraslih i pedijatrijskih pacijenata sa novodijagnostikovanom Filadelfija hromozom (bcr-abl) pozitivnom (Ph+) hroničnom mijeloidnom leukemijom (CML, eng. chronic myeloid leukaemia ) za koju se transplantacija koštane srži ne smatra prvom linijom terapije. odraslih i pedijatrijskih pacijenata sa Ph+ CML u hroničnoj fazi nakon neuspjeha interferon-alfa terapije, ili u ubrzanoj fazi ili blastnoj krizi. odraslih i pedijatrijskih pacijenata sa novodijagnostikovanom Filadelfija hromozom pozitivnom akutnomlimfoblastnom leukemijom (Ph+ ALL, eng. acute lymphoblastic leukaemia ) zajedno sa hemioterapijom. odraslih pacijenata sa relapsnom ili refraktarnom Ph+ALL kao monoterapija. odraslih pacijenata sa mijelodisplastičnom/mijeloproliferativnom bolešću (MDS/MPD, eng. myelodisplastic/myeloproliferative diseases ) povezanom sa rearanžiranjem gena za receptore za trombocitni faktor rasta (PDGFR, eng. platelet derived growth factor receptor ). odraslih pacijenata sa Lugege kogu dokumenti