Riik: Tšehhi
keel: tšehhi
Allikas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
8915 CINOLAZEPAM
G.L. Pharma GmbH, Lannach Array
N05CD13
8915 CINOLAZEPAM
40MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
CINOLAZEPAM
Kód SÚKL: 0162697 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162696 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0068603 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0068602 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
Strana 1 (celkem 6) SP.ZN. SUKLS280981/2018 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA GERODORM 40 MG TABLETY cinolazepamum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Gerodorm a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Gerodorm užívat 3. Jak se Gerodorm užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Gerodorm uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE GERODORM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Cinolazepam, léčivá látka Gerodormu, je lék na spaní, který patří do skupiny benzodiazepinů a má pouze malé svaly uvolňující a tlumivé účinky. Při užívání cinolazepamu usíná pacient rychleji, méně často se v noci budí (např. hlukem) a po nočním probuzení rychleji usíná. Průměrná délka spánku je prodloužená. Gerodorm se užívá k léčbě poruch spánku, které vyžadují léčbu. Léky na spaní benzodiazepinového typu musí předepsat lékař a to pouze při závažné poruše spánku. Před zahájením léčby lékař vyloučí jako příčinu nespavosti tělesné obtíže a vlivy zevního prostředí. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE GERODORM UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE GERODORM - jestliže jste ALERGICKÝ ( Á ) na cinolazepam, jiné benzodiazepiny nebo na kteroukoli Lugege kogu dokumenti
Strana 1 (celkem 7) SP.ZN. SUKLS280981/2018 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU GERODORM 40 MG TABLETY 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje cinolazepamum 40 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 100 mg monohydrátu laktosy a 0,168 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Krátkodobá léčba nespavosti u dospělých v případech, kdy je nespavost vysilující nebo vede k těžkému rozrušení pacienta. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Léčba musí být upravena podle individuálních požadavků. Pokud je to možné, měla by být léčba omezena na několik dní. Dávkování: _Obvyklá denní dávka u dospělých_ je 1 tableta (40 mg cinolazepamu). Dávku je nutno užít najednou a neužívat další během téže noci. Maximální denní dávka nesmí překročit 40 mg. _Starší pacienti_ a _pacienti s poruchou funkce jater a/nebo ledvin _zahajují léčbu ½ tablety (20 mg) a podávání by mělo být velmi opatrné vzhledem k riziku paradoxní reakce. U pacientů s těžkou poruchou jaterních funkcí je přípravek kontraindikován (viz bod 4.3). _Pediatrická populace_ _ _ Gerodorm je u dětí kontraindikován(viz bod 4.3). S použitím u dospívajících nejsou žádné zkušenosti. Délka léčby Léčba má být co nejkratší. Obecně délka léčby trvá od několika dní po dobu dvou týdnů. Maximální doba léčby včetně doby vysazování přípravku nemá překročit 3 týdny, jelikož nejsou dostupné údaje o delší léčbě. Vysazení léčby cinolazepamem je třeba provádět postupně. Způsob podání: Perorální podání. Strana 2 (celkem 7) Tablety se užívají přibližně 30 minut před požadovaným usnutím, nerozkousané, zapijí se dostatečným množstvím vody. Nemají se už Lugege kogu dokumenti