Galces Plus XL Tableta

Riik: Tšehhi

keel: tšehhi

Allikas: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Toimeaine:

Febantel, kombinace

Saadav alates:

Pharmagal s.r.o.

ATC kood:

QP52AC

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Febantel, combinations (Praziquantelum, Pyranteli embonas, Febantelum)

Ravimvorm:

Tableta

Terapeutiline rühm:

psi

Terapeutiline ala:

Benzimidazoles a související látky

Toote kokkuvõte:

Kódy balení: 9909077 - 1 x 2 tableta - sáček

Loa andmise kuupäev:

2021-01-15

Infovoldik

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
GALCES PLUS XL TABLETA PRO PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
PHARMAGAL, s. r. o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovenská republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
GALCES PLUS XL tableta pro psy
Febantelum, pyranteli embonas, praziquantelum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 tableta obsahuje:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Febantelum 375,0 mg
Pyranteli embonas 360,0 mg (odpovídá 125 mg pyrantelum)
Praziquantelum 125,0 mg
Kulatá nažloutlá tableta s dělící rýhou. Tabletu lze dělit na
dvě stejné poloviny.
4.
INDIKACE
Parazitózy psů vyvolané hlísticemi a tasemnicemi _Toxascaris
leonina, Toxocara canis_ (dospělci a
pozdní vývojová stádia), _Ancylostoma caninum, Uncinaria
stenocephala, Trichuris vulpis _(dospělci),
_Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis, Taenia _spp. a
_Dipylidium caninum_ (dospělci a
vývojová stádia).
5.
KONTRAINDIKACE
Nepodávat současně s piperazinovými přípravky.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Žádné nežádoucí účinky nebyly hlášeny.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i
takové, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo není
účinné, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu
lékaři.
Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím formuláře
na webových stránkách ÚSKVBL
elektronicky, nebo také přímo na adresu:
Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv
Hudcova 56a
621 00 Brno
Mail: [e-mail]
Webové stránky: http://www.uskvbl.cz/cs/farmakovigilance
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Jen pro jednorázové perorální podání.
Doporučené dávkování: 15 mg febantelu, 14,4 mg
pyrantelu-embonátu a 5 mg prazi

Toote omadused

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
1
GALCES PLUS XL tableta pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 TABLETA OBSAHUJE:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Febantelum
375,0 mg
Pyranteli embonas
360,0 mg (odpovídá 125 mg pyrantelum)
Praziquantelum 125,0 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
KULATÁ NAŽLOUTLÁ TABLETA S DĚLÍCÍ RÝHOU. TABLETU LZE DĚLIT NA
DVĚ STEJNÉ POLOVINY.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
%0%.4.1CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Parazitózy psů vyvolané hlísticemi a tasemnicemi _Toxascaris
leonina, Toxocara canis _(dospělci a
pozdní vývojová stádia)_, Ancylostoma caninum_,_ Uncinaria
stenocephala, Trichuris vulpis _(dospělci),_ _
_Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis, Taenia _spp_.
_a_ Dipylidium caninum _(dospělci a
vývojová stádia).
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepodávat současně s piperazinovými přípravky.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Rezistence parazitů vůči kterékoliv skupině anthelmintik se
může vyvinout po častém, opakovaném
použití anthelmintik ze stejné skupiny.
4.5
Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
U štěňat a dospělých psů nejsou nutná dietní opatření.
Blechy jsou mezihostitelem tasemnice _Dypylidium caninum. _Opětovné
zamoření tasemnicemi se určitě
znovu objeví, jestliže nebudou potlačeni_ _mezihostitelé, kterými
jsou blechy.
Předcházejte poddávkování z důvodu nesprávného určení živé
hmotnosti či nesprávným podáním léku.
Podání přípravku proti hlístům u březích zvířat konzultujte
s veterinárním lékařem.
Při léčbě březích fen nepřekračujte uvedenou dávku.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Lidé se známou přecitlivělostí na fenbendazol, pyrantel,
prazikvantel nebo na některou z pomocných
látek by se měli v