Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία
Γλώσσα: Τσεχικά
Πηγή: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Febantel, kombinace
Pharmagal s.r.o.
QP52AC
Febantel, combinations (Praziquantelum, Pyranteli embonas, Febantelum)
Tableta
psi
Benzimidazoles a související látky
Kódy balení: 9909077 - 1 x 2 tableta - sáček
2021-01-15
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE: GALCES PLUS XL TABLETA PRO PSY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: PHARMAGAL, s. r. o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovenská republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU GALCES PLUS XL tableta pro psy Febantelum, pyranteli embonas, praziquantelum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 tableta obsahuje: LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Febantelum 375,0 mg Pyranteli embonas 360,0 mg (odpovídá 125 mg pyrantelum) Praziquantelum 125,0 mg Kulatá nažloutlá tableta s dělící rýhou. Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny. 4. INDIKACE Parazitózy psů vyvolané hlísticemi a tasemnicemi _Toxascaris leonina, Toxocara canis_ (dospělci a pozdní vývojová stádia), _Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Trichuris vulpis _(dospělci), _Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis, Taenia _spp. a _Dipylidium caninum_ (dospělci a vývojová stádia). 5. KONTRAINDIKACE Nepodávat současně s piperazinovými přípravky. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Žádné nežádoucí účinky nebyly hlášeny. Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo není účinné, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím formuláře na webových stránkách ÚSKVBL elektronicky, nebo také přímo na adresu: Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv Hudcova 56a 621 00 Brno Mail: adr@uskvbl.cz Webové stránky: http://www.uskvbl.cz/cs/farmakovigilance 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Jen pro jednorázové perorální podání. Doporučené dávkování: 15 mg febantelu, 14,4 mg pyrantelu-embonátu a 5 mg prazi Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 1 GALCES PLUS XL tableta pro psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 TABLETA OBSAHUJE: LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Febantelum 375,0 mg Pyranteli embonas 360,0 mg (odpovídá 125 mg pyrantelum) Praziquantelum 125,0 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. KULATÁ NAŽLOUTLÁ TABLETA S DĚLÍCÍ RÝHOU. TABLETU LZE DĚLIT NA DVĚ STEJNÉ POLOVINY. 4. KLINICKÉ ÚDAJE %0%.4.1CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Parazitózy psů vyvolané hlísticemi a tasemnicemi _Toxascaris leonina, Toxocara canis _(dospělci a pozdní vývojová stádia)_, Ancylostoma caninum_,_ Uncinaria stenocephala, Trichuris vulpis _(dospělci),_ _ _Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis, Taenia _spp_. _a_ Dipylidium caninum _(dospělci a vývojová stádia). 4.3 KONTRAINDIKACE Nepodávat současně s piperazinovými přípravky. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Rezistence parazitů vůči kterékoliv skupině anthelmintik se může vyvinout po častém, opakovaném použití anthelmintik ze stejné skupiny. 4.5 Zvláštní opatření pro použití Zvláštní opatření pro použití u zvířat U štěňat a dospělých psů nejsou nutná dietní opatření. Blechy jsou mezihostitelem tasemnice _Dypylidium caninum. _Opětovné zamoření tasemnicemi se určitě znovu objeví, jestliže nebudou potlačeni_ _mezihostitelé, kterými jsou blechy. Předcházejte poddávkování z důvodu nesprávného určení živé hmotnosti či nesprávným podáním léku. Podání přípravku proti hlístům u březích zvířat konzultujte s veterinárním lékařem. Při léčbě březích fen nepřekračujte uvedenou dávku. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Lidé se známou přecitlivělostí na fenbendazol, pyrantel, prazikvantel nebo na některou z pomocných látek by se měli v Διαβάστε το πλήρες έγγραφο