Gabapentine Viatris 800 mg, tabletten

Riik: Holland

keel: hollandi

Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Toimeaine:

GABAPENTINE 800 mg/stuk

Saadav alates:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC kood:

N03AX12

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

GABAPENTINE 800 mg/stuk

Ravimvorm:

Tablet

Koostis:

CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROLOSE (E 463) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; POLOXAMEER 407 ; TALK (E 553 B),

Manustamisviis:

Oraal gebruik

Terapeutiline ala:

Gabapentin

Toote kokkuvõte:

Hulpstoffen: CROSPOVIDON (E 1202); HYPROLOSE (E 463); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); POLOXAMEER 407; TALK (E 553 B);

Loa andmise kuupäev:

1900-01-01

Infovoldik

BIJSLUITER
Gabapentine Viatris 600/800mg
RVG 107978/RVG 107979
juli 2023
Pagina 1 van 9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
GABAPENTINE VIATRIS 600 MG, TABLETTEN
GABAPENTINE VIATRIS 800 MG, TABLETTEN
gabapentine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Gabapentine Viatris en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS GABAPENTINE VIATRIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Gabapentine Viatris behoort tot een groep geneesmiddelen die gebruikt
worden om epilepsie en
perifere neuropathische pijn (lang aanhoudende pijn door beschadiging
van de zenuwen) te
behandelen.
EPILEPSIE:
Gabapentine Viatris wordt gebruikt voor de behandeling van
verschillende vormen van
epilepsie (aanvallen die in eerste instantie tot bepaalde delen van de
hersenen beperkt blijven,
ongeacht of de aanval zich uitbreidt naar andere delen van de
hersenen). Uw arts zal u gabapentine
voorschrijven voor de behandeling van uw epilepsie wanneer uw toestand
met de huidige behandeling
niet volledig onder controle wordt gehouden. U dient Gabapentine
Viatris te gebruiken in aanvulling
op uw huidige behandeling, tenzij uw arts anders voorschrijft.
Gabapentine Viatris kan ook op zichzelf
worden gebruikt om volwassenen en kinderen ouder dan 12

Toote omadused

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Gabapentine Viatris 600 & 800 mg
RVG 107978/79
juli 2023
Pagina 1 van 15
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Gabapentine Viatris 600 mg, tabletten
Gabapentine Viatris 800 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 600 mg gabapentine.
Elke tablet bevat 800 mg gabapentine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Gabapentine Viatris 600 mg: Witte tot gebroken witte, ovale,
biconvexe, ongecoate tabletten met
afgeronde randen met een diameter van 19,1 x 9,3 mm en met de
imprint”Viatris” op de ene zijde en
“G” links van de breukgleuf en “24” rechts van de breukgleuf
op de andere zijde.
De tablet kan verdeeld worden in gelijke doseringen.
Gabapentine Viatris 800 mg: Witte tot gebroken witte, ovale,
biconvexe, ongecoate tabletten met
afgeronde randen met een diameter van 20,5 x 10,2 mm en met de imprint
“Viatris” op de ene zijde en
“G” links van de breukgleuf en “25” rechts van de breukgleuf
op de andere zijde.
De tablet kan verdeeld worden in gelijke doseringen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Epilepsie
Gabapentine is geïndiceerd als aanvullende therapie bij de
behandeling van partiële aanvallen met en
zonder secundaire generalisatie, bij volwassenen en kinderen van 6
jaar en ouder (zie rubriek 5.1).
Gabapentine is geïndiceerd als monotherapie bij de behandeling van
partiële aanvallen met en zonder
secundaire generalisatie, bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar
en ouder.
Behandeling van perifere neuropathische pijn
Gabapentine is geïndiceerd voor de behandeling van perifere
neuropathische pijn, zoals pijnlijke
diabetische neuropathie en postherpetische neuralgie, bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Voor alle indicaties is in tabel 1 een titratieschema opgenomen voor
aanvang van de behandeling. Dit
schema wordt aanbevolen voor volwassenen en adolescenten van 12 jaar
en ouder.
Doseringsinstructies voor kinderen onder de 12 ja