দেশ: নেদারল্যান্ডস
ভাষা: ডাচ
সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
GABAPENTINE 800 mg/stuk
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
N03AX12
GABAPENTINE 800 mg/stuk
Tablet
CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROLOSE (E 463) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; POLOXAMEER 407 ; TALK (E 553 B),
Oraal gebruik
Gabapentin
Hulpstoffen: CROSPOVIDON (E 1202); HYPROLOSE (E 463); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); POLOXAMEER 407; TALK (E 553 B);
1900-01-01
BIJSLUITER Gabapentine Viatris 600/800mg RVG 107978/RVG 107979 juli 2023 Pagina 1 van 9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS GABAPENTINE VIATRIS 600 MG, TABLETTEN GABAPENTINE VIATRIS 800 MG, TABLETTEN gabapentine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Gabapentine Viatris en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS GABAPENTINE VIATRIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Gabapentine Viatris behoort tot een groep geneesmiddelen die gebruikt worden om epilepsie en perifere neuropathische pijn (lang aanhoudende pijn door beschadiging van de zenuwen) te behandelen. EPILEPSIE: Gabapentine Viatris wordt gebruikt voor de behandeling van verschillende vormen van epilepsie (aanvallen die in eerste instantie tot bepaalde delen van de hersenen beperkt blijven, ongeacht of de aanval zich uitbreidt naar andere delen van de hersenen). Uw arts zal u gabapentine voorschrijven voor de behandeling van uw epilepsie wanneer uw toestand met de huidige behandeling niet volledig onder controle wordt gehouden. U dient Gabapentine Viatris te gebruiken in aanvulling op uw huidige behandeling, tenzij uw arts anders voorschrijft. Gabapentine Viatris kan ook op zichzelf worden gebruikt om volwassenen en kinderen ouder dan 12 সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Gabapentine Viatris 600 & 800 mg RVG 107978/79 juli 2023 Pagina 1 van 15 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Gabapentine Viatris 600 mg, tabletten Gabapentine Viatris 800 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 600 mg gabapentine. Elke tablet bevat 800 mg gabapentine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. Gabapentine Viatris 600 mg: Witte tot gebroken witte, ovale, biconvexe, ongecoate tabletten met afgeronde randen met een diameter van 19,1 x 9,3 mm en met de imprint”Viatris” op de ene zijde en “G” links van de breukgleuf en “24” rechts van de breukgleuf op de andere zijde. De tablet kan verdeeld worden in gelijke doseringen. Gabapentine Viatris 800 mg: Witte tot gebroken witte, ovale, biconvexe, ongecoate tabletten met afgeronde randen met een diameter van 20,5 x 10,2 mm en met de imprint “Viatris” op de ene zijde en “G” links van de breukgleuf en “25” rechts van de breukgleuf op de andere zijde. De tablet kan verdeeld worden in gelijke doseringen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Epilepsie Gabapentine is geïndiceerd als aanvullende therapie bij de behandeling van partiële aanvallen met en zonder secundaire generalisatie, bij volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder (zie rubriek 5.1). Gabapentine is geïndiceerd als monotherapie bij de behandeling van partiële aanvallen met en zonder secundaire generalisatie, bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder. Behandeling van perifere neuropathische pijn Gabapentine is geïndiceerd voor de behandeling van perifere neuropathische pijn, zoals pijnlijke diabetische neuropathie en postherpetische neuralgie, bij volwassenen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Voor alle indicaties is in tabel 1 een titratieschema opgenomen voor aanvang van de behandeling. Dit schema wordt aanbevolen voor volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder. Doseringsinstructies voor kinderen onder de 12 ja সম্পূর্ণ নথি পড়ুন