Riik: Holland
keel: hollandi
Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FUROSEMIDE
Ast Farma B.V.
QC03CA01
FUROSEMIDE
Tablet
FUROSEMIDE 10 mg/stuk,
Oraal gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek
Honden; Katten
Furosemide
NL/V/0192/001
2014-03-14
BD/2024/REG NL 113962/zaak 1047050 1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2024/REG NL 113962/zaak 1047050 2 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Furosoral 10 mg tabletten voor katten en honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet: WERKZAAM BESTANDDEEL Furosemide 10 mg HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Witte tot lichtgele, ronde en convexe tablet met een kruisvormige breuklijn aan één zijde en het getal 10 aangebracht in de andere zijde. De tabletten zijn geschikt om in twee of vier gelijke delen te breken. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Hond, kat. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Behandeling van hydrothorax, hydropericard, ascites en oedeem, in het bijzonder bij hartfalen en nierfalen. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij dieren met hypovolemie, hypotensie of dehydratatie. Niet gebruiken in gevallen van nierfalen met anurie. Niet gebruiken in gevallen van elektrolyt deficiëntie. Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor furosemide, sulfonamiden of één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij acute glomerulaire nefritis. Niet gebruiken bij patiënten die excessieve doses hartglycosiden hebben gekregen. Niet gebruiken in combinatie met andere diuretica. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Een verhoogde drinkwateropname kan de therapeutische effectiviteit verminderen. Waar de conditie van het dier het toelaat, dient de wateropname gedurende de behandeling te worden beperkt tot een fysiologisch normaal niveau. BD/2024/REG NL 113962/zaak 1047050 3 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Furosemide moet met voorzichtigheid worden gebruikt in het geval van een reeds bestaande verstoorde elektrolyt- en/of vochtbalans, een verstoorde leverfunctie (kan een hepatisch coma veroorzaken) en diabetes mellitus. In het geval van een langdurige behandeling moeten de Lugege kogu dokumenti