Furosoral 10 mg tabletten voor honden en katten

Страна: Нидерландия

Език: нидерландски

Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активна съставка:

FUROSEMIDE

Предлага се от:

Ast Farma B.V.

АТС код:

QC03CA01

INN (Международно Name):

FUROSEMIDE

Лекарствена форма:

Tablet

Композиция:

FUROSEMIDE 10 mg/stuk,

Начин на приложение:

Oraal gebruik

Вид предписание :

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Терапевтична група:

Honden; Katten

Терапевтична област:

Furosemide

Статус Оторизация:

NL/V/0192/001

Дата Оторизация:

2014-03-14

Данни за продукта

BD/2024/REG NL 113962/zaak 1047050
1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 113962/zaak 1047050
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Furosoral 10 mg tabletten voor katten en honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL
Furosemide 10 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Witte tot lichtgele, ronde en convexe tablet met een kruisvormige
breuklijn aan één zijde en
het getal 10 aangebracht in de andere zijde. De tabletten zijn
geschikt om in twee of vier
gelijke delen te breken.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond, kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Behandeling van hydrothorax, hydropericard, ascites en oedeem, in het
bijzonder bij
hartfalen en nierfalen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met hypovolemie, hypotensie of dehydratatie.
Niet gebruiken in gevallen van nierfalen met anurie.
Niet gebruiken in gevallen van elektrolyt deficiëntie.
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor furosemide,
sulfonamiden of één van de
hulpstoffen.
Niet gebruiken bij acute glomerulaire nefritis.
Niet gebruiken bij patiënten die excessieve doses hartglycosiden
hebben gekregen.
Niet gebruiken in combinatie met andere diuretica.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD
IS
Een verhoogde drinkwateropname kan de therapeutische effectiviteit
verminderen. Waar de
conditie van het dier het toelaat, dient de wateropname gedurende de
behandeling te worden
beperkt tot een fysiologisch normaal niveau.
BD/2024/REG NL 113962/zaak 1047050
3
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Furosemide moet met voorzichtigheid worden gebruikt in het geval van
een reeds bestaande
verstoorde elektrolyt- en/of vochtbalans, een verstoorde leverfunctie
(kan een hepatisch
coma veroorzaken) en diabetes mellitus.
In het geval van een langdurige behandeling
moeten de