Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO
Johnson And Johnson, S.A.
R05DA09
DEXTROMETHORPHAN HIDROBROMURO
Excipientes:
SUPRESORES DE LA TOS, EXCLUYENDO COMBINACIONES CON EXPECTORANTES - Alcaloides del opio y derivados - Dextrometorfano
FRENATUS 2 mg/ml SOLUCION ORAL SABOR MELOCOTON ,1 frasco de 200 ml Revocado 09/05/2012 No Comercializado
Autorizado 10/05/2007 / Revocado 09/05/2012
FRENATUS 2 MG/ML SOLUCIÓN ORAL SABOR MELOCOTÓN Dextrometorfano, hidrobromuro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados debe utilizarse adecuadamente. − Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. − Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. − Si los síntomas empeoran o si persisten más de 7 días, o si van acompañados de fiebre alta, erupciones en la piel o de dolor de cabeza persistente, debe consultar al médico. − Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1.- Qué es FRENATUS y para qué se utiliza 2.- Antes de tomar FRENATUS 3.- Cómo tomar FRENATUS 4.- Posibles efectos adversos 5.- Conservación de FRENATUS 6.- Información adicional 1. QUÉ ES FRENATUS Y PARA QUE SE UTILIZA Es un medicamento antitusivo. Esta indicado para el tratamiento sintomático de las formas de tos que no vayan acompañadas de expectoración (tos irritativa, tos nerviosa). 2. ANTES DE TOMAR FRENATUS NO TOME FRENATUS SI: - es alérgico (hipersensible) al dextrometorfano o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento. - tiene una enfermedad grave en los pulmones.. - tiene tos asmática. - tiene tos acompañada de abundantes secreciones. - está en tratamiento con antidepresivos del tipo inhibidores de la monoaminooxidasa TENGA ESPECIAL CUIDADO CON FRENATUS Deben consultar al médico antes de utilizar este medicamento los pacientes: - con tos persistente o crónica, como la debida al tabaco. - con enfermedad del hígado. - con dermatitis atópica. - que están se Lugege kogu dokumenti
V.1.0 FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO FRENATUS 2 mg/ml SOLUCIÓN ORAL SABOR MELOCOTÓN 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada 5 ml contiene: Dextrometorfano (DOE), hidrobromuro........ 10 mg Excipientes: Sorbitol (E- 420): 1.330 mg Parahidroxibenzoato de metilo (E- 218): 3,5 mg Parahidroxibenzoato de propilo (E- 216): 0,875 mg Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución Oral. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de las formas improductivas de tos (tos irritativa, tos nerviosa). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Adultos y mayores de 12 años: 10-20 mg cada 4- 8 horas. Máximo 120 mg/día. No sobrepasar las 6 tomas diarias. Pacientes con insuficiencia hepática: la dosis debe reducirse a la mitad, no sobrepasando en ningún caso las 4 tomas diarias. Vía oral. Agitar antes de usar. Para abrir, presionar y girar a la vez el tapón. Verter en el vaso dosificador la dosis exacta. Si la tos empeora o persiste más de 7 días, o si va acompañada de fiebre alta, erupciones en piel o dolor de cabeza persistente, deberá evaluarse la situación clínica. 4.3 CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad al dextrometorfano o a alguno de los excipientes de este medicamento. - Tos asmática. - Tos productiva. - Insuficiencia respiratoria. - No administrar a niños menores de dos años V.1.0 - Tratamiento con IMAO (ver sección 4.5 “Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción”). 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Debe administrarse con precaución en pacientes con enfermedades hepáticas ya que puede alterarse el metabolismo del dextrometorfano. No administrar a pacientes sedados, debilitados o encamados. No utilizar este medicamento en caso de tos persistente o c Lugege kogu dokumenti