FRENATUS 2 mg/ml SOLUCION ORAL SABOR MELOCOTON

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO

Предлага се от:

Johnson And Johnson, S.A.

АТС код:

R05DA09

INN (Международно Name):

DEXTROMETHORPHAN HIDROBROMURO

Композиция:

Excipientes:

Терапевтична област:

SUPRESORES DE LA TOS, EXCLUYENDO COMBINACIONES CON EXPECTORANTES - Alcaloides del opio y derivados - Dextrometorfano

Каталог на резюме:

FRENATUS 2 mg/ml SOLUCION ORAL SABOR MELOCOTON ,1 frasco de 200 ml Revocado 09/05/2012 No Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado 10/05/2007 / Revocado 09/05/2012

Листовка

 
FRENATUS 2 MG/ML SOLUCIÓN ORAL SABOR MELOCOTÓN 
Dextrometorfano, hidrobromuro 

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA  USTED 
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para
obtener los mejores resultados debe  utilizarse 
adecuadamente. 
−  Conserve este prospecto ya que puede tener que
volver a leerlo. 
−  Si necesita consejo  o más información, consulte a
su farmacéutico. 
−  Si los síntomas empeoran o si persisten más de 7 días, o si
van acompañados de fiebre alta, erupciones en la piel 
o de dolor de cabeza persistente, debe consultar al médico. 
−  Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es
grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no 
mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico. 
CONTENIDO DEL  PROSPECTO: 
1.- Qué es FRENATUS y para qué se utiliza 
2.- Antes de tomar FRENATUS  
3.- Cómo tomar FRENATUS 
4.- Posibles efectos adversos 
5.- Conservación de FRENATUS 
6.- Información adicional 
1. 
QUÉ ES FRENATUS Y PARA QUE SE UTILIZA 
Es un medicamento antitusivo.  
Esta indicado para el tratamiento sintomático de las formas
de tos que no vayan acompañadas de expectoración (tos 
irritativa, tos nerviosa).  
2. 
ANTES DE TOMAR FRENATUS 
NO TOME FRENATUS  SI: 
- 
es alérgico (hipersensible) al dextrometorfano o a cualquiera de
los demás componentes de este 
medicamento. 
- 
tiene una enfermedad grave en los pulmones.. 
- 
tiene tos asmática.  
- 
tiene tos acompañada de abundantes secreciones.  
- 
está en tratamiento con antidepresivos del tipo inhibidores
de la monoaminooxidasa   
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON FRENATUS 
Deben consultar al médico
antes de utilizar este medicamento los pacientes: 
- 
con tos persistente o crónica, como la debida al tabaco. 
- 
con enfermedad del hígado. 
- 
con dermatitis atópica. 
- 
que están se

Данни за продукта

V.1.0 
FICHA TECNICA 

1. 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO   

FRENATUS 2 mg/ml SOLUCIÓN ORAL SABOR MELOCOTÓN 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA  

Cada 5 ml contiene: 
Dextrometorfano (DOE), hidrobromuro........ 10 mg 
Excipientes:  
Sorbitol (E- 420): 1.330 mg 
Parahidroxibenzoato de metilo (E- 218): 3,5 mg 
Parahidroxibenzoato de propilo (E- 216): 0,875 mg 

Para la

lista completa de excipientes, ver sección 6.1 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA  

Solución Oral. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1      INDICACIONES TERAPÉUTICAS 
Tratamiento sintomático de las formas improductivas de tos (tos
irritativa, tos 
nerviosa). 

4.2 
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 
 Adultos y mayores de 12 años: 10-20 mg cada 4- 8 horas.
Máximo 120 mg/día. 
No sobrepasar las 6 tomas diarias. 
Pacientes con insuficiencia hepática: la dosis debe reducirse a la
mitad, no 
sobrepasando en ningún caso las 4 tomas diarias. 
Vía oral. 
Agitar antes de usar. Para abrir, presionar y girar a la vez el
tapón. Verter en el 
vaso dosificador la dosis exacta. 

Si la tos empeora o persiste más de 7 días, o si va acompañada de
fiebre alta, 
erupciones en piel o dolor de cabeza persistente, deberá evaluarse
la situación 
clínica.  

4.3   
CONTRAINDICACIONES 
-  Hipersensibilidad al dextrometorfano o a alguno de los
excipientes de este 
medicamento.  
-  Tos asmática. 
-  Tos productiva. 
-  Insuficiencia respiratoria. 
-  No administrar a niños menores de dos años 

V.1.0 
-  Tratamiento con IMAO (ver sección 4.5 “Interacción con otros
medicamentos y 
otras formas de interacción”).  

4.4. 
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO 
Debe administrarse con precaución en pacientes con enfermedades
hepáticas ya 
que puede alterarse el metabolismo del dextrometorfano.  
No administrar a pacientes sedados, debilitados o encamados. 
No utilizar este medicamento en caso de tos persistente o c