Riik: Bosnia ja Hertsegoviina
keel: horvaadi
Allikas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
urofolitropin
APOMEDICAL d.o.o.
G03GA04
urofolitropin
150 i.j./1 bočica
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju sadrži: 150 i.j. urofolitropina
1 bočica praška (150 i.j.) i 1 ampula rastvarača, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE SA
Važeći
2021-12-27
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA FOSTIMON 75 i.j. prašak i rastvarač za rastvor za injekciju 150 i.j. prašak i rastvarač za rastvor za injekciju urofolitropin ProČitajte pažljivo cijelo uputstvo prije samog korištenja lijeka. Sačuvajte ovo uputstvo. Moguće je da ćete ga trebati pročitati ponovo. Ukoliko imate još pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan za Vas lično i ne biste trebali nikome drugome da ga dajete. Drugima ovaj lijek može naškoditi čak i ako imaju iste simptome kao Vi. Ukoliko se pojavi neka nuspojava, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovo podrazumijeva i neke nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4. Sadržaj: 1. Šta je lijek Fostimon i za šta se koristi 2. Prije nego što počnete koristiti Fostimon 3. Kako uzimati Fostimon 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Fostimon 6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK FOSTIMON I ZA ŠTA SE KORISTI Fostimon se koristi za stimulaciju ovulacije kod žena koje ne ovuliraju i koje nisu reagovale na druge terapije (klomifen citrat) Koristi se za podsticanje razvoja nekoliko folikula (time i nekoliko jajnih ćelija) kod žena koje primaju terapiju za plodnost. Urofolitropin je visoko prečišćeni humani folikulostimulirajući hormon (FSH) koji pripada grupi lijekova zvani gonadotropini. Ovaj lijek se mora koristiti uz nadzor ljekara. 2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE KORISTITI FOSTIMON Plodnost Vas i Vašeg partnera biti će procjenjena prije nego što počnete sa terapijom. NE KORISTITE FOSTIMON UKOLIKO IMATE NEŠTO OD SLIJEDEĆE NAVEDENOG: Uvećane jajnike ili ciste koje nisu posljedica hormonalnog poremećaja (policistična bolest jajnika) Krvarenje za koje ne znate uzrok Rak jajnika, maternice ili dojke Abnormalno oticanje (tumor) hipofizne žljezde ili hipotalamusa (u mozgu) Hipersenzibilnost (alergija) na urofolitropin ili bilo koji drugi sastojak u FOSTIMON-u Ovaj lijek ne bi trebali koristiti ukoliko ste ušli u menopauzu, imat Lugege kogu dokumenti
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA FOSTIMON 75 i.j. prašak i rastvarač za rastvor za injekciju. 150 i.j. prašak i rastvarač za rastvor za injekciju. urofolitropin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka bočica sadrži 75 i.j. urofolitropina (folikulostimulirajući hormon FSH) 1 ml pripremljenog rastvora sadrži 75 i.j urofolitropina Svaka bočica sadrži 150 i.j. urofolitropina (folikulostimulirajući hormon FSH) 1 ml pripremljenog rastvora sadrži 150 i.j urofolitropina Za kompletnu listu ekscipijenata, pogledajte odjeljak 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju Izgled praška: bijel do bječičast Izgled rastvarača: bistri bezbojni rastvor 4. KLINIČKE OSOBINE 4.1 Terapijske indikacije Sterilitet kod žena: Anovulacija (uključujući sindrom policističnih jajnika, PCOS) kod žena koje ne reaguju na terapiju sa klomifen citratom. Kontrolirana hiperstimulacija jajnika da bi se izazvala stimulacija multifolikularnog razvoja kod pacijenata koji su podvrgnuti asistiranim vještačkim oplodnjama (Assisted Reproductive Technologies -ART) kao što su in-vitro oplodnja (IVF), intrafalopijalni transfer gameta (GIFT) i intrafalopijalni transfer zigota (ZIFT) 4.2 Doziranje i naČin primjene Terapija sa lijekom FOSTIMON treba biti započeta pod nadzorom ljekara koji ima iskustva u liječenju neplodnosti. Postoje velike inter- i intra-individualne varijacije u reakciji jajnika na egzogene gonadotropine. Zbog toga je nemoguće odrediti jednolični režim doziranja. Doza mora biti određena individualno zavisno od reakcije jajnika. Ovo zahtijeva redovnu ultrasonografiju i po potrebi nadzor nivoa estradiola. Doziranje Anovulacija (ukljuČujuĆi PCOS) Cilj terapije sa FOSTIMON-om je da se razvije jedna zrela Graafova folikula iz koje će se otpustiti jajna ćelija nakon primjene humanog korionskog gonadotropina (hCG). FOSTIMON se može primjeniti kao dnevna injekcija. Kod pacijentica sa menstrualnim ciklusom terapija bi se trebala započeti u prvih seda Lugege kogu dokumenti