Fosinil 20 mg tabl.

Riik: Belgia

keel: hollandi

Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Toimeaine:

Fosinoprilnatrium 20 mg

Saadav alates:

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

ATC kood:

C09AA09

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Fosinopril Sodium

Annus:

20 mg

Ravimvorm:

Tablet

Koostis:

Fosinoprilnatrium 20 mg

Manustamisviis:

Oraal gebruik

Terapeutiline ala:

Fosinopril

Toote kokkuvõte:

CTI-code: 157927-02 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 157927-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1004324 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Volitamisolek:

Gecommercialiseerd: Ja

Loa andmise kuupäev:

1992-03-06

Infovoldik

_- _
1
_ -_
102021
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FOSINIL, 20 MG TABLETTEN
Natriumfosinopril
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijg u veel last van een de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Fosinil en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS FOSINIL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische groep: Angiotensineconversie-enzyminhibitor
Therapeutische indicaties:
Dit
geneesmiddel
is
aangewezen
bij
de
behandeling
van
arteriële
hypertensie
en
hartinsufficiëntie, bij voorkeur in combinatie met een diureticum.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
als u aan een ernstige vermindering van de werking van de nieren en de
lever lijdt.
-
u bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden
onder rubriek 6.
-
als u allergisch bent voor andere conversie-enzyminhibitoren.
-
als u meer dan 3 maanden zwanger bent. (Het is ook beter Fosinil te
vermijden in het
vroege stadium van de zwangerschap – zie rubriek over zwangerschap).
-
als u antecedenten hebt van angioneurotisch oedeem (zeer zelden
voorkomende allergie
die wordt gekenmerkt door het plotse opzwellen van het gezicht, de
hals of de larynx)
voor conversie-enzyminhibitoren

Toote omadused

-
1
-
102021
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
FOSINIL 20 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een tablet bevat 20 mg natriumfosinopril.
Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 126 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
De tablet kan worden verdeeld worden in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van arteriële hypertensie.
Behandeling van hartdecompensatie, bij voorkeur in combinatie met een
diureticum.
“(zie rubrieken 4.3, 4.4, 4.5 en 5.1)”.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Arteriële hypertensie

Dosering voor volwassenen: de gebruikelijke dosis is 20 mg per dag in
één enkele
inname.

Dosering voor bejaarden: het valt aan te bevelen de behandeling te
starten met een dosis
van 10 mg. Na een maand kan deze dosis dan worden verhoogd tot 20 mg,
afhankelijk
van de bloeddrukrespons.
Hartdecompensatie

Dosering voor volwassenen: de aanbevolen initiële dagdosis bedraagt
10 mg, in één
keer toegediend. De dosis zal elke week worden verhoogd, afhankelijk
van de klinische
respons, tot 40 mg per dag wordt bereikt. Het optreden van hypotensie
na toediening van
de initiële dosis verhindert niet dat de doses van Fosinil niet
voorzichtig mogen worden
verhoogd na correctie van de hypotensie. Het effect van de initiële
dosis van fosinopril
(Fosinil) op de arteriële bloeddruk zal aandachtig worden gevolgd.
-
2
-
102021

Dosering bij patiënten die lijden aan nierinsufficiëntie: in geval
van lichte
nierinsufficiëntie, laat de dubbele eliminatieweg (lever of nieren)
toe om fosinopril
(Fosinil) in de gebruikelijke dosis toe te dienen. In geval van
ernstige nierinsufficiëntie
of bij patiënten die vooraf een diureticabehandeling hebben gekregen
die niet kan
worden
stopgezet,
bedraagt
de initiële
dosis
10 mg per dag. In geval van een
voorafgaande diureticabehandeling, moet de inname van het diureticum
ten minste 3
dagen voor het