Land: Belgien
Sprache: Niederländisch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fosinoprilnatrium 20 mg
PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
C09AA09
Fosinopril Sodium
20 mg
Tablet
Fosinoprilnatrium 20 mg
Oraal gebruik
Fosinopril
CTI-code: 157927-02 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 157927-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1004324 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1992-03-06
_- _ 1 _ -_ 102021 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FOSINIL, 20 MG TABLETTEN Natriumfosinopril LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijg u veel last van een de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Fosinil en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie. 1. WAT IS FOSINIL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Farmacotherapeutische groep: Angiotensineconversie-enzyminhibitor Therapeutische indicaties: Dit geneesmiddel is aangewezen bij de behandeling van arteriële hypertensie en hartinsufficiëntie, bij voorkeur in combinatie met een diureticum. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - als u aan een ernstige vermindering van de werking van de nieren en de lever lijdt. - u bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6. - als u allergisch bent voor andere conversie-enzyminhibitoren. - als u meer dan 3 maanden zwanger bent. (Het is ook beter Fosinil te vermijden in het vroege stadium van de zwangerschap – zie rubriek over zwangerschap). - als u antecedenten hebt van angioneurotisch oedeem (zeer zelden voorkomende allergie die wordt gekenmerkt door het plotse opzwellen van het gezicht, de hals of de larynx) voor conversie-enzyminhibitoren Lesen Sie das vollständige Dokument
- 1 - 102021 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL FOSINIL 20 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een tablet bevat 20 mg natriumfosinopril. Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 126 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. De tablet kan worden verdeeld worden in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van arteriële hypertensie. Behandeling van hartdecompensatie, bij voorkeur in combinatie met een diureticum. “(zie rubrieken 4.3, 4.4, 4.5 en 5.1)”. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Arteriële hypertensie Dosering voor volwassenen: de gebruikelijke dosis is 20 mg per dag in één enkele inname. Dosering voor bejaarden: het valt aan te bevelen de behandeling te starten met een dosis van 10 mg. Na een maand kan deze dosis dan worden verhoogd tot 20 mg, afhankelijk van de bloeddrukrespons. Hartdecompensatie Dosering voor volwassenen: de aanbevolen initiële dagdosis bedraagt 10 mg, in één keer toegediend. De dosis zal elke week worden verhoogd, afhankelijk van de klinische respons, tot 40 mg per dag wordt bereikt. Het optreden van hypotensie na toediening van de initiële dosis verhindert niet dat de doses van Fosinil niet voorzichtig mogen worden verhoogd na correctie van de hypotensie. Het effect van de initiële dosis van fosinopril (Fosinil) op de arteriële bloeddruk zal aandachtig worden gevolgd. - 2 - 102021 Dosering bij patiënten die lijden aan nierinsufficiëntie: in geval van lichte nierinsufficiëntie, laat de dubbele eliminatieweg (lever of nieren) toe om fosinopril (Fosinil) in de gebruikelijke dosis toe te dienen. In geval van ernstige nierinsufficiëntie of bij patiënten die vooraf een diureticabehandeling hebben gekregen die niet kan worden stopgezet, bedraagt de initiële dosis 10 mg per dag. In geval van een voorafgaande diureticabehandeling, moet de inname van het diureticum ten minste 3 dagen voor het Lesen Sie das vollständige Dokument