FOREFRIN 4 MG/4 ML I.V. INFÜZYON IÇIN KONSANTRE ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL, 10 AMPUL

Riik: Türgi

keel: türgi

Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Toimeaine:

noradrenalin tartarat monohidrat

Saadav alates:

FARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kood:

C01CA03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

noradrenaline tartrate monohydrate

Loa andmise kuupäev:

2015-02-12

Infovoldik

/13
1
KULLANMA TALİMATI
FOREFRİN 4mg/4ml i.v. infüzyon için konsantre çözelti içeren
ampul
Damar içine uygulanır.
•
Etkin madde: Her bir ampul (4ml) 4mg noradrenalin baza eşdeğer 8 mg
noradrenalin
tartarat monohidrat içerir.
•
Yardımcı maddeler: Sodyum klorür, sodyum metabisülfit ve
enjeksiyonluk su içerir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI
dikkatlice okuyunuz,
çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
•
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
•
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.
•
Bu
ilacın
kullanımı
sırasında,
doktora
veya
hastaneye
gittiğinizde
doktorunuza
bu
ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.
•
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında yüksek veya
düşük doz kullanmayınız.
Bu kullanma talimatında:
1.
FOREFRİN nedir ve ne için kullanılır?
2.
FOREFRİN’i
kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3.
FOREFRİN nasıl kullanılır?
4.
Olası yan etkiler nelerdir?
5.
FOREFRİN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. FOREFRİN nedir ve ne için kullanılır?
FOREFRİN hastanede uzmanlaşmış tıbbi personel tarafından
kullanılması gereken bir ilaçtır.
/13
2
FOREFRİN 10 adet 4 ml çözelti içeren tip I cam ampullerden
oluşmaktadır. Her bir ampul
etkin madde olarak noradrenalin tartarat monohidrat içerir.
FOREFRİN çözelti şeklinde sunulur ve sadece seyreltildikten sonra
damar içine uygulanır.
FOREFRİN steril, berrak, renksiz ve görünen partikülü olmayan
sulu çözeltidir.
FOREFRİN aşağıdaki acil durumlarda kullanılır:
-
Akut
hipotansiyon
(ani
düşük
kan
basıncı)
durumlarında
kan
basının
normale
döndürülmesinde.
2. FOREFRİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
FOREFRİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
•
Noradrenal

Toote omadused

/12
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FOREFRİN 4mg/4ml i.v. infüzyon için konsantre çözelti içeren
ampul
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her bir ampul (4 ml) 8 mg noradrenalin tartarat monohidrat (4 mg
noradrenalin baza eşdeğer)
içerir.
Yardımcı maddeler:
Her bir ampul (4 ml)
Sodyum klorür ……………34.35 mg
Sodyum metabisülfit ……….4 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon için konsantre çözelti.
Steril, berrak, renksiz ve görünen partikülü olmayan sulu
çözeltidir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Akut hipotansiyon durumlarında kan basıncının normale
döndürülmesinde endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi:
FOREFRİN sadece uzmanlaşmış tıbbi personel tarafından
uygulanmalıdır.
FOREFRİN, 8 mg/4 ml noradrenalin tartarat monohidrat içermektedir.
Doz epinefrin baz
üzerinden hesaplanır. Noradrenalin tartarat monohidratın 2 mg’ı
1 mg noradrenalin baza
eşdeğerdir. Dolayısıyla her ampulde 4 mg noradrenalin baz
bulunmaktadır.
Parenteral ilaç ürünleri uygulanmadan önce partiküllü madde olup
olmadığı ve renginin
bozulup
bozulmadığı
gözle
kontrol
edilmelidir.
Parenteral
noradrenalin
iv
infüzyon
ile
uygulanır.
/12
2
Yetişkinlerde
Kan basıncının düzeltilmesi
Akut hipotansif durumlarda: Kan hacmi deplesyonu, herhangi bir
vazopressör kullanılmadan
önce mümkün olduğunca tam olarak düzeltilmelidir. Noradrenalin,
kan hacmi replasmanı
sırasında veya öncesinde uygulanabilir.
Olağan doz:
İnfüzyon
genellikle
başlangıçta
2-3
ml/dakika
(dakikada
8-12
µg)
veya
0.11-0.17
(µg/kg/dakika) olarak verilir ve kan basıncındaki duruma göre
miktar ayarlanır. Kan basıncı
değeri başlangıçta her iki dakikada bir kaydedilir ve infüzyon
hızı sürekli gözlenir. Hastanın
başlangıç dozuna cevabı gözlemlendikten sonra, akış hızı,
hayati organlarda sirkülasyonu
devam
ettirmek
için
yete