Country: তুরস্ক
ভাষা: তুর্কী
সূত্র: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
noradrenalin tartarat monohidrat
FARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
C01CA03
noradrenaline tartrate monohydrate
2015-02-12
/13 1 KULLANMA TALİMATI FOREFRİN 4mg/4ml i.v. infüzyon için konsantre çözelti içeren ampul Damar içine uygulanır. • Etkin madde: Her bir ampul (4ml) 4mg noradrenalin baza eşdeğer 8 mg noradrenalin tartarat monohidrat içerir. • Yardımcı maddeler: Sodyum klorür, sodyum metabisülfit ve enjeksiyonluk su içerir. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. Bu kullanma talimatında: 1. FOREFRİN nedir ve ne için kullanılır? 2. FOREFRİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. FOREFRİN nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. FOREFRİN’in saklanması Başlıkları yer almaktadır. 1. FOREFRİN nedir ve ne için kullanılır? FOREFRİN hastanede uzmanlaşmış tıbbi personel tarafından kullanılması gereken bir ilaçtır. /13 2 FOREFRİN 10 adet 4 ml çözelti içeren tip I cam ampullerden oluşmaktadır. Her bir ampul etkin madde olarak noradrenalin tartarat monohidrat içerir. FOREFRİN çözelti şeklinde sunulur ve sadece seyreltildikten sonra damar içine uygulanır. FOREFRİN steril, berrak, renksiz ve görünen partikülü olmayan sulu çözeltidir. FOREFRİN aşağıdaki acil durumlarda kullanılır: - Akut hipotansiyon (ani düşük kan basıncı) durumlarında kan basının normale döndürülmesinde. 2. FOREFRİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler FOREFRİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer: • Noradrenal সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
/12 1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FOREFRİN 4mg/4ml i.v. infüzyon için konsantre çözelti içeren ampul 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir ampul (4 ml) 8 mg noradrenalin tartarat monohidrat (4 mg noradrenalin baza eşdeğer) içerir. Yardımcı maddeler: Her bir ampul (4 ml) Sodyum klorür ……………34.35 mg Sodyum metabisülfit ……….4 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnfüzyon için konsantre çözelti. Steril, berrak, renksiz ve görünen partikülü olmayan sulu çözeltidir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. Terapötik endikasyonlar Akut hipotansiyon durumlarında kan basıncının normale döndürülmesinde endikedir. 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi: FOREFRİN sadece uzmanlaşmış tıbbi personel tarafından uygulanmalıdır. FOREFRİN, 8 mg/4 ml noradrenalin tartarat monohidrat içermektedir. Doz epinefrin baz üzerinden hesaplanır. Noradrenalin tartarat monohidratın 2 mg’ı 1 mg noradrenalin baza eşdeğerdir. Dolayısıyla her ampulde 4 mg noradrenalin baz bulunmaktadır. Parenteral ilaç ürünleri uygulanmadan önce partiküllü madde olup olmadığı ve renginin bozulup bozulmadığı gözle kontrol edilmelidir. Parenteral noradrenalin iv infüzyon ile uygulanır. /12 2 Yetişkinlerde Kan basıncının düzeltilmesi Akut hipotansif durumlarda: Kan hacmi deplesyonu, herhangi bir vazopressör kullanılmadan önce mümkün olduğunca tam olarak düzeltilmelidir. Noradrenalin, kan hacmi replasmanı sırasında veya öncesinde uygulanabilir. Olağan doz: İnfüzyon genellikle başlangıçta 2-3 ml/dakika (dakikada 8-12 µg) veya 0.11-0.17 (µg/kg/dakika) olarak verilir ve kan basıncındaki duruma göre miktar ayarlanır. Kan basıncı değeri başlangıçta her iki dakikada bir kaydedilir ve infüzyon hızı sürekli gözlenir. Hastanın başlangıç dozuna cevabı gözlemlendikten sonra, akış hızı, hayati organlarda sirkülasyonu devam ettirmek için yete সম্পূর্ণ নথি পড়ুন