FLUVASTATIN ACTAVIS toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

fluvastatiin

Saadav alates:

Teva B.V.

ATC kood:

C10AA04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

fluvastatiin

Annus:

80mg 28TK; 80mg 100TK; 80mg 98TK; 80mg 30TK; 80mg 10TK; 80mg 20TK; 80mg 60TK; 80mg 250TK; 80mg 50TK

Ravimvorm:

toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
FLUVASTATIN ACTAVIS, 80 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD
TABLETID
fluvastatiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Fluvastatin Actavis ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Fluvastatin Actavis’e võtmist
3.
Kuidas Fluvastatin Actavis’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Fluvastatin Actavis’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON FLUVASTATIN ACTAVIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Fluvastatin Actavis sisaldab toimeainena fluvastatiinnaatriumi, mis
kuulub statiinideks nimetatud
ravimite rühma, mis on lipiididesisaldust alandavad ravimid – need
vähendavad rasvade (lipiidide)
sisaldust teie veres. Neid kasutatakse patsientidel, kelle seisundit
ei suudeta ainult toitumise ja
füüsilise koormusega piisavalt kontrollida.
-
Fluvastatin Actavis on ravim, mida kasutatakse
RASVADE KÕRGENENUD TASEME ALANDAMISEKS
VERES TÄISKASVANUTEL
, eriti üldkolesterooli ja nn „halva“ või LDL-kolesterooli, mis
on seotud
suurenenud riskiga südamehaiguse ja insuldi tekkeks.
-
täiskasvanud patsientidel, kelle vere kolesteroolisisaldus on kõrge.
-
täiskasvanud patsientidel, kellel on kõrge nii kolesterooli kui
triglütseriidide (teist liiki
vererasvad) sisaldus.
-
Teie arst võib määrata Fluvastatin Actavis’t ka hilisemate
tõsiste südamehäirete (nt
südamelihase infarkt) ärahoidmiseks patsientidel, kes on juba läbi
teinud südame
kateteriseerimise, mis on südame veresoonte operatsioon.
Kui teil on kü

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Fluvastatin Actavis, 80 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad
tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 84,48 mg
fluvastatiinnaatriumi, mis võrdub 80
mg vaba fluvastatiinhappega.
INN.
_Fluvastatinum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett.
Kollane, ümmargune, kaksikkumer tablett.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Düslipideemia
Primaarse hüperkolesteroleemia või segatüüpi düslipideemia ravi
täiskasvanutele täiendavalt dieedile,
kui dieedi muutmine ja teised mittefarmakoloogilised meetmed (nt
kehaline koormus, kehakaalu
vähendamine) ei ole andnud soovitud tulemust.
Sekundaarne preventsioon südame isheemiatõve korral
Raskete kardiaalsete tüsistuste sekundaarne preventsioon südame
isheemiatõvega täiskasvanutel pärast
perkutaanset koronaarinterventsiooni (vt lõik 5.1).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Täiskasvanud _
Düslipideemia
Enne ravi alustamist fluvastatiiniga, tuleb patsiendile kohaldada
standardne kolesterooli sisaldust
vähendav dieet, mida tuleb järgida kogu ravi ajal.
Alg- ja säilitusannus on individuaalne ja sõltub LDL-kolesterooli
algtasemest ja ravi eesmärgist.
Soovitatav annus on vahemikus 20...80 mg ööpäevas. Patsientidel,
kellel on eesmärk langetada LDL-
C < 25%, võib kasutada algannusena 20 mg fluvastatiini õhtuti.
Patsientidel, kellel on eesmärk
langetada LDL-C ≥25% on soovitatav kasutada algannusena 40 mg
fluvastatiini, manustatuna õhtuti.
Annust võib suurendada kuni 80 mg-ni ööpäevas, manustatuna
ühekordse annusena (üks Fluvastatin
Actavis 80 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett) mistahes
ajal päeva jooksul või 40 mg
fluvastatiini kaks korda ööpäevas (üks annus hommikul ja üks
annus õhtul).
Fluvastatin Actavis on saadaval ainult 80 mg toimeainet
prolongeeritult vabastava tabletina. 20 ja 40
mg annuse manustamiseks tuleb kasutada teisi f