البلد: أستونيا
اللغة: الإستونية
المصدر: Ravimiamet
fluvastatiin
Teva B.V.
C10AA04
fluvastatiin
80mg 28TK; 80mg 100TK; 80mg 98TK; 80mg 30TK; 80mg 10TK; 80mg 20TK; 80mg 60TK; 80mg 250TK; 80mg 50TK
toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE FLUVASTATIN ACTAVIS, 80 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID fluvastatiin ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Fluvastatin Actavis ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Fluvastatin Actavis’e võtmist 3. Kuidas Fluvastatin Actavis’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Fluvastatin Actavis’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON FLUVASTATIN ACTAVIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Fluvastatin Actavis sisaldab toimeainena fluvastatiinnaatriumi, mis kuulub statiinideks nimetatud ravimite rühma, mis on lipiididesisaldust alandavad ravimid – need vähendavad rasvade (lipiidide) sisaldust teie veres. Neid kasutatakse patsientidel, kelle seisundit ei suudeta ainult toitumise ja füüsilise koormusega piisavalt kontrollida. - Fluvastatin Actavis on ravim, mida kasutatakse RASVADE KÕRGENENUD TASEME ALANDAMISEKS VERES TÄISKASVANUTEL , eriti üldkolesterooli ja nn „halva“ või LDL-kolesterooli, mis on seotud suurenenud riskiga südamehaiguse ja insuldi tekkeks. - täiskasvanud patsientidel, kelle vere kolesteroolisisaldus on kõrge. - täiskasvanud patsientidel, kellel on kõrge nii kolesterooli kui triglütseriidide (teist liiki vererasvad) sisaldus. - Teie arst võib määrata Fluvastatin Actavis’t ka hilisemate tõsiste südamehäirete (nt südamelihase infarkt) ärahoidmiseks patsientidel, kes on juba läbi teinud südame kateteriseerimise, mis on südame veresoonte operatsioon. Kui teil on kü اقرأ الوثيقة كاملة
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Fluvastatin Actavis, 80 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 84,48 mg fluvastatiinnaatriumi, mis võrdub 80 mg vaba fluvastatiinhappega. INN. _Fluvastatinum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett. Kollane, ümmargune, kaksikkumer tablett. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Düslipideemia Primaarse hüperkolesteroleemia või segatüüpi düslipideemia ravi täiskasvanutele täiendavalt dieedile, kui dieedi muutmine ja teised mittefarmakoloogilised meetmed (nt kehaline koormus, kehakaalu vähendamine) ei ole andnud soovitud tulemust. Sekundaarne preventsioon südame isheemiatõve korral Raskete kardiaalsete tüsistuste sekundaarne preventsioon südame isheemiatõvega täiskasvanutel pärast perkutaanset koronaarinterventsiooni (vt lõik 5.1). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Täiskasvanud _ Düslipideemia Enne ravi alustamist fluvastatiiniga, tuleb patsiendile kohaldada standardne kolesterooli sisaldust vähendav dieet, mida tuleb järgida kogu ravi ajal. Alg- ja säilitusannus on individuaalne ja sõltub LDL-kolesterooli algtasemest ja ravi eesmärgist. Soovitatav annus on vahemikus 20...80 mg ööpäevas. Patsientidel, kellel on eesmärk langetada LDL- C < 25%, võib kasutada algannusena 20 mg fluvastatiini õhtuti. Patsientidel, kellel on eesmärk langetada LDL-C ≥25% on soovitatav kasutada algannusena 40 mg fluvastatiini, manustatuna õhtuti. Annust võib suurendada kuni 80 mg-ni ööpäevas, manustatuna ühekordse annusena (üks Fluvastatin Actavis 80 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett) mistahes ajal päeva jooksul või 40 mg fluvastatiini kaks korda ööpäevas (üks annus hommikul ja üks annus õhtul). Fluvastatin Actavis on saadaval ainult 80 mg toimeainet prolongeeritult vabastava tabletina. 20 ja 40 mg annuse manustamiseks tuleb kasutada teisi f اقرأ الوثيقة كاملة