Riik: Belgia
keel: prantsuse
Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Fluoxétine 22,36 mg - Eq. Fluoxétine 20 mg
Viatris GX BV-SRL
N06AB03
Gélule
Voie orale
Fluoxetine
CTI Extended: 211197-06; 211197-07; 211197-08; 211197-09; 211197-10; 211197-02; 211197-03; 211197-04; 211197-05; 211197-01
Commercialisé: Non
2000-03-20
NOTICE NOTICE: INFORMATION DU PATIENT FLUOXETINE VIATRIS 20 MG GÉLULES fluoxétine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. • Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. • Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu'est-ce que Fluoxetine Viatris et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Fluoxetine Viatris? 3. Comment prendre Fluoxetine Viatris? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Fluoxetine Viatris? 6. Contenu de l'emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE FLUOXETINE VIATRIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Le nom de votre médicament est Fluoxetine Viatris 20 mg gélules. Il contient la substance active fluoxétine. Fluoxetine Viatris appartient à un groupe de médicaments appelés antidépresseurs inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS). Fluoxetine Viatris peut être donné pour traiter les affections suivantes: _Adultes:_ • Épisodes dépressifs majeurs • Les symptômes d'une affection appelée trouble obsessionnel compulsif (TOC). • Le trouble de l'alimentation appelé boulimie nerveuse. Ce médicament sera utilisé en association avec une psychothérapie pour réduire les crises de boulimie et la purgation. _Enfants et adolescents âgés de 8 ans et plus:_ • Trouble dépressif majeur modéré à sévère, si la dépression ne répond pas à une psychothérapie après 4 à 6 séances. Fluoxe Lugege kogu dokumenti
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Fluoxetine Viatris 20 mg gélules 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 20 mg de fluoxétine sous forme de chlorhydrate de fluoxétine. Excipient à effet notoire Chaque gélule contient 139,64 mg de lactose Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule Une gélule en gélatine constituée d’un corps vert clair opaque et d’un capuchon violet opaque, portant l'impression à l'encre noire "FL20" sur le corps et " " sur le capuchon. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES _Adultes:_ Épisodes dépressifs majeurs. Trouble obsessionnel compulsif. Boulimie nerveuse: la fluoxétine est indiquée comme complément à la psychothérapie pour réduire les crises de boulimie et l'activité purgative. _Enfants et adolescents âgés de 8 ans et plus:_ Épisode dépressif majeur modéré à sévère, si la dépression ne répond pas à une psychothérapie après 4 à 6 séances. Un médicament antidépresseur ne doit être proposé à un enfant ou un sujet jeune atteint de dépression modérée à sévère qu'en combinaison à une psychothérapie concomitante. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie _Épisodes dépressifs majeurs:_ Adultes et sujets âgés: la dose recommandée est de 20 mg par jour. La posologie doit si nécessaire être revue et adaptée dans les 3 à 4 semaines qui suivent l'initiation du traitement et par la suite, si on le juge cliniquement approprié. Bien que des doses plus élevées puissent augmenter le risque d’effets indésirables, la dose peut être progressivement augmentée jusqu'à un maximum de 60 mg chez certains patients présentant une réponse insuffisante à 20 mg (voir rubrique 5.1). Les ajustements posologiques doivent être réalisés avec soin sur une base individuelle, afin de maintenir les patients sous la dose efficace la plus faible. Les patients atteints de dépression doivent être traités pendant une Lugege kogu dokumenti