Fluoxetine Viatris 20 mg gél.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Chlorhydrate de Fluoxétine 22,36 mg - Eq. Fluoxétine 20 mg

Διαθέσιμο από:

Viatris GX BV-SRL

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AB03

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Gélule

Οδός χορήγησης:

Voie orale

Θεραπευτική περιοχή:

Fluoxetine

Περίληψη προϊόντος:

CTI Extended: 211197-06; 211197-07; 211197-08; 211197-09; 211197-10; 211197-02; 211197-03; 211197-04; 211197-05; 211197-01

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Non

Ημερομηνία της άδειας:

2000-03-20

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
FLUOXETINE VIATRIS 20 MG GÉLULES
fluoxétine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
• Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou
votre pharmacien.
• Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
pas à d'autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
• Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à
votre médecin ou à votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1. Qu'est-ce que Fluoxetine Viatris et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Fluoxetine Viatris?
3. Comment prendre Fluoxetine Viatris?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Fluoxetine Viatris?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE FLUOXETINE VIATRIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Le nom de votre médicament est Fluoxetine Viatris 20 mg gélules. Il
contient la substance
active fluoxétine.
Fluoxetine Viatris appartient à un groupe de médicaments appelés
antidépresseurs inhibiteurs
sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS).
Fluoxetine Viatris peut être donné pour traiter les affections
suivantes:
_Adultes:_
• Épisodes dépressifs majeurs
• Les symptômes d'une affection appelée trouble obsessionnel
compulsif (TOC).
• Le trouble de l'alimentation appelé boulimie nerveuse. Ce
médicament sera utilisé en
association avec une psychothérapie pour réduire les crises de
boulimie et la purgation.
_Enfants et adolescents âgés de 8 ans et plus:_
• Trouble dépressif majeur modéré à sévère, si la dépression
ne répond pas à une psychothérapie
après 4 à 6 séances. Fluoxe

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Fluoxetine Viatris 20 mg gélules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 20 mg de fluoxétine sous forme de
chlorhydrate de fluoxétine.
Excipient à effet notoire
Chaque gélule contient 139,64 mg de lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule
Une gélule en gélatine constituée d’un corps vert clair opaque et
d’un capuchon violet opaque,
portant l'impression à l'encre noire "FL20" sur le corps et "

" sur le capuchon.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
_Adultes:_
Épisodes dépressifs majeurs.
Trouble obsessionnel compulsif.
Boulimie nerveuse: la fluoxétine est indiquée comme complément à
la psychothérapie pour
réduire les crises de boulimie et l'activité purgative.
_Enfants et adolescents âgés de 8 ans et plus:_
Épisode dépressif majeur modéré à sévère, si la dépression ne
répond pas à une
psychothérapie après 4 à 6 séances. Un médicament antidépresseur
ne doit être proposé à un
enfant ou un sujet jeune atteint de dépression modérée à sévère
qu'en combinaison à une
psychothérapie concomitante.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
_Épisodes dépressifs majeurs:_
Adultes et sujets âgés: la dose recommandée est de 20 mg par jour.
La posologie doit si
nécessaire être revue et adaptée dans les 3 à 4 semaines qui
suivent l'initiation du traitement et
par la suite, si on le juge cliniquement approprié. Bien que des
doses plus élevées puissent
augmenter le risque d’effets indésirables, la dose peut être
progressivement augmentée jusqu'à
un maximum de 60 mg chez certains patients présentant une réponse
insuffisante à 20 mg
(voir rubrique 5.1). Les ajustements posologiques doivent être
réalisés avec soin sur une base
individuelle, afin de maintenir les patients sous la dose efficace la
plus faible.
Les patients atteints de dépression doivent être traités pendant
une