Flunixin N-vet 50 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Riik: Rootsi

keel: rootsi

Allikas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Toimeaine:

flunixinmeglumin

Saadav alates:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC kood:

QM01AG90

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

flunixin meglumine

Annus:

50 mg/ml

Ravimvorm:

Injektionsvätska, lösning

Koostis:

flunixinmeglumin 82,9 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Retsepti tüüp:

Receptbelagt

Terapeutiline rühm:

Häst, Nöt, Svin

Terapeutiline ala:

Flunixin

Toote kokkuvõte:

Förpacknings: Injektionsflaska, 5 x 100 ml; Injektionsflaska, 10 x 100 ml; Injektionsflaska, 12 x 100 ml; Injektionsflaska, 5 x 50 ml; Injektionsflaska, 10 x 50 ml; Injektionsflaska, 12 x 50 ml; Injektionsflaska, 5 x 250 ml; Injektionsflaska, 50 ml; Injektionsflaska, 100 ml; Injektionsflaska, 250 ml

Volitamisolek:

Godkänd

Loa andmise kuupäev:

2009-10-27

Infovoldik

1
BIPACKSEDEL
FLUNIXIN N-VET 50 MG/ML, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
TILL NÖT, HÄST OCH SVIN
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
Norbrook Laboratories Ltd
Station Works
Camlough Road
Newry
Co.Down, BT35 6JP
Storbritannien och Nordirland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Flunixin N-vet 50 mg/ml, injektionsvätska, lösning till häst, nöt
och svin
flunixin (i form av flunixinmeglumat)
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
En ml innehåller:
Flunixin (i form av flunixinmeglumin)
50 mg
Fenol som konserveringsmedel
5 mg
Natriumformaldehyd sulfoxylat dihydrat
2,5 mg
Klar färglös lösning.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Häst: För lindring av inflammation och smärta i muskler, leder och
skelett och för lindring av
buksmärtor i samband med kolik, samt även för behandling av
endotoxemi eller septisk chock vid
tarmomvridning eller andra tillstånd där blodcirkulationen till
mag-tarmkanalen är påverkad.
Nöt: För lindring av akut inflammation i samband med
luftvägsinfektion. Kan även användas som
adjuvans vid behandling av akut mastit.
Svin: Som adjuvans vid behandling av luftvägsinfektioner.
2
5.
KONTRAINDIKATIONER
Överskrid ej rekommenderad dos eller behandlingsperiod.
Skall inte ges till dräktiga ston.
Skall inte ges till dräktiga suggor, gyltor i samband med betäckning
eller avelsgaltar.
Användning är kontraindicerad till djur som lider av hjärt-, lever-
eller njursjukdom, eller där det
föreligger risk för gastrointestinala sår eller blödningar eller
misstanke om bloddyskrasi eller
överkänslighet mot produkten.
Används ej till dehydrerade

Toote omadused

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Flunixin N-vet 50 mg/ml, injektionsvätska, lösning till nöt, häst
och svin
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV SUBSTANS:
Flunixin (i form av flunixinmeglumin)
50 mg/ml
HJÄLPÄMNE(N):
Fenol
5,0 mg/ml
Natriumformaldehydsulfoxylat dihydrat
2,5 mg/ml
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar färglös lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Nöt, häst och svin
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Häst: För lindring av inflammation och smärta i muskler, leder och
skelett och för lindring av
buksmärtor i samband med kolik, samt även för behandling av
endotoxemi eller septisk chock vid
tarmomvridning eller andra tillstånd där blodcirkulationen till
mag-tarmkanalen är påverkad.
Nöt: För lindring av akut inflammation i samband med
luftvägsinfektion. Kan även användas som
adjuvans vid behandling av akut mastit.
Svin: Som adjuvans vid behandling av luftvägsinfektioner.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överskrid ej rekommenderad dos eller behandlingsperiod.
Skall inte ges till dräktiga ston.
Skall inte ges till dräktiga suggor, gyltor i samband med betäckning
eller avelsgaltar.
Användning är kontraindicerad till djur som lider av hjärt-, lever-
eller njursjukdom, eller där det
föreligger risk för gastrointestinala sår eller blödningar eller
misstanke om bloddyskrasi eller
överkänslighet mot produkten.
Används ej till dehydrerade djur som lider av ileusorsakad kolik.
2
Används ej till nöt inom 48 timmar före beräknad kalvning.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Den underliggande orsaken till inflammationen eller koliktillståndet
skall bestämmas och behandlas
med lämplig behandling.
NSAID är inte tillåtna i tävlingssammanhang. För tävlingshästar
har STC bestämt en karenstid som
skall beaktas i samband med behandling. Tävlingshästar skall ej
tillåtas tävla när de nyligen har
behandlats eller är i behov