País: Suecia
Idioma: sueco
Fuente: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
flunixinmeglumin
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QM01AG90
flunixin meglumine
50 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
flunixinmeglumin 82,9 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Häst, Nöt, Svin
Flunixin
Förpacknings: Injektionsflaska, 5 x 100 ml; Injektionsflaska, 10 x 100 ml; Injektionsflaska, 12 x 100 ml; Injektionsflaska, 5 x 50 ml; Injektionsflaska, 10 x 50 ml; Injektionsflaska, 12 x 50 ml; Injektionsflaska, 5 x 250 ml; Injektionsflaska, 50 ml; Injektionsflaska, 100 ml; Injektionsflaska, 250 ml
Godkänd
2009-10-27
1 BIPACKSEDEL FLUNIXIN N-VET 50 MG/ML, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING TILL NÖT, HÄST OCH SVIN 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irland Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats Norbrook Manufacturing Ltd Rossmore Industrial Estate Monaghan Irland Norbrook Laboratories Ltd Station Works Camlough Road Newry Co.Down, BT35 6JP Storbritannien och Nordirland 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Flunixin N-vet 50 mg/ml, injektionsvätska, lösning till häst, nöt och svin flunixin (i form av flunixinmeglumat) 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En ml innehåller: Flunixin (i form av flunixinmeglumin) 50 mg Fenol som konserveringsmedel 5 mg Natriumformaldehyd sulfoxylat dihydrat 2,5 mg Klar färglös lösning. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Häst: För lindring av inflammation och smärta i muskler, leder och skelett och för lindring av buksmärtor i samband med kolik, samt även för behandling av endotoxemi eller septisk chock vid tarmomvridning eller andra tillstånd där blodcirkulationen till mag-tarmkanalen är påverkad. Nöt: För lindring av akut inflammation i samband med luftvägsinfektion. Kan även användas som adjuvans vid behandling av akut mastit. Svin: Som adjuvans vid behandling av luftvägsinfektioner. 2 5. KONTRAINDIKATIONER Överskrid ej rekommenderad dos eller behandlingsperiod. Skall inte ges till dräktiga ston. Skall inte ges till dräktiga suggor, gyltor i samband med betäckning eller avelsgaltar. Användning är kontraindicerad till djur som lider av hjärt-, lever- eller njursjukdom, eller där det föreligger risk för gastrointestinala sår eller blödningar eller misstanke om bloddyskrasi eller överkänslighet mot produkten. Används ej till dehydrerade Leer el documento completo
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Flunixin N-vet 50 mg/ml, injektionsvätska, lösning till nöt, häst och svin 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING AKTIV SUBSTANS: Flunixin (i form av flunixinmeglumin) 50 mg/ml HJÄLPÄMNE(N): Fenol 5,0 mg/ml Natriumformaldehydsulfoxylat dihydrat 2,5 mg/ml För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. Klar färglös lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Nöt, häst och svin 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Häst: För lindring av inflammation och smärta i muskler, leder och skelett och för lindring av buksmärtor i samband med kolik, samt även för behandling av endotoxemi eller septisk chock vid tarmomvridning eller andra tillstånd där blodcirkulationen till mag-tarmkanalen är påverkad. Nöt: För lindring av akut inflammation i samband med luftvägsinfektion. Kan även användas som adjuvans vid behandling av akut mastit. Svin: Som adjuvans vid behandling av luftvägsinfektioner. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överskrid ej rekommenderad dos eller behandlingsperiod. Skall inte ges till dräktiga ston. Skall inte ges till dräktiga suggor, gyltor i samband med betäckning eller avelsgaltar. Användning är kontraindicerad till djur som lider av hjärt-, lever- eller njursjukdom, eller där det föreligger risk för gastrointestinala sår eller blödningar eller misstanke om bloddyskrasi eller överkänslighet mot produkten. Används ej till dehydrerade djur som lider av ileusorsakad kolik. 2 Används ej till nöt inom 48 timmar före beräknad kalvning. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGARDen underliggande orsaken till inflammationen eller koliktillståndet skall bestämmas och behandlas med lämplig behandling. NSAID är inte tillåtna i tävlingssammanhang. För tävlingshästar har STC bestämt en karenstid som skall beaktas i samband med behandling. Tävlingshästar skall ej tillåtas tävla när de nyligen har behandlats eller är i behov Leer el documento completo