FLUKIMEX

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Toimeaine:

Fluconazolo

Saadav alates:

THERAMEX IRELAND LIMITED

ATC kood:

J02AC01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Fluconazole

Ühikuid pakis:

"100 MG CAPSULE RIGIDE" 10 CAPSULE; "150 MG CAPSULE RIGIDE" 2 CAPSULE; "200 MG CAPSULE RIGIDE" 7 CAPSULE

Klass:

N

Terapeutiline ala:

Fluconazolo

Toote kokkuvõte:

037268024 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 2 CAPSULE - Autorizzato; 037268012 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE - Autorizzato; 037268036 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE - Autorizzato

Volitamisolek:

Autorizzato

Infovoldik

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FLUKIMEX 100 MG CAPSULE RIGIDE
FLUKIMEX 150 MG CAPSULE RIGIDE
FLUKIMEX 200 MG CAPSULE RIGIDE
Fluconazolo
Medicinale Equivalente
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PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è FLUKIMEX e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere FLUKIMEX
3.
Come prendere FLUKIMEX
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare FLUKIMEX
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È FLUKIMEX E A COSA SERVE
FLUKIMEX appartiene ad un gruppo di medicinali denominati
“antimicotici”. Il principio attivo è il
fluconazolo.
FLUKIMEX viene utilizzato per il trattamento di infezioni micotiche e
può essere usato per prevenire
infezioni da candida. La causa più comune di infezioni micotiche è
un lievito chiamato
_Candida_
.
ADULTI
Il medico può prescriverle questo medicinale per il trattamento delle
seguenti infezioni micotiche:
•
Meningite criptococcica - un’infezione micotica del cervello;
•
Coccidioidomicosi - una malattia del sistema broncopolmonare;
•
Infezioni causate da
_Candida_
e riscontrate nel flusso sanguigno, negli organi (p.es. cuore,
polmoni) o nel tratto urinario;
•
Candidiasi delle mucose - infezione della mucosa orale, infezione
della gola e infiammazione
della bocca da protesi dentale;
•
Candidiasi genitale - infezione della vagina o del pene;
•
Infezioni della pelle - p.es. piede d’atleta, tigna, prurito nella
zona genitale, i

Toote omadused

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FLUKIMEX 100 mg capsule rigide
FLUKIMEX 150 mg capsule rigide
FLUKIMEX 200 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una capsula da 100 mg contiene - Principio attivo: Fluconazolo 100 mg.
Eccipiente con effetto noto: ogni capsula rigida contiene anche 99,415
mg di lattosio monoidrato.
Una capsula da 150 mg contiene - Principio attivo: Fluconazolo 150 mg.
Eccipiente con effetto noto: ogni capsula rigida contiene anche
149,123 mg di lattosio monoidrato.
Una capsula da 200 mg contiene - Principio attivo: Fluconazolo 200 mg.
Eccipiente con effetto noto: ogni capsula rigida contiene anche 198,83
mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
FLUKIMEX è indicato nelle seguenti infezioni micotiche (vedere
paragrafo 5.1).
FLUKIMEX è indicato negli adulti per il trattamento di:
•
Meningite criptococcica (vedere paragrafo 4.4).
•
Coccidioidomicosi (vedere paragrafo 4.4).
•
Candidiasi invasiva.
•
Candidiasi delle mucose, incluse candidiasi orofaringea, candidiasi
esofagea, candiduria e candidiasi
mucocutanea cronica.
•
Candidiasi orale atrofica cronica (stomatite da protesi dentale), nel
caso in cui igiene dentale e
trattamento topico siano insufficienti.
•
Candidiasi vaginale, acuta o ricorrente, quando la terapia locale non
è appropriata.
•
Balanite da
_Candida_
, quando la terapia locale non è appropriata.
•
Dermatomicosi, incluse
_tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor_
e infezioni cutanee da
_Candida_
, quando sia indicata la terapia sistemica.
•
_Tinea unguinium_
(onicomicosi), quando altri trattamenti non siano considerati
appropriati.
Documento reso disponibile da AIFA il 06/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
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