Country: Italy
Language: Italian
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Fluconazolo
THERAMEX IRELAND LIMITED
J02AC01
Fluconazole
"100 MG CAPSULE RIGIDE" 10 CAPSULE; "150 MG CAPSULE RIGIDE" 2 CAPSULE; "200 MG CAPSULE RIGIDE" 7 CAPSULE
N
Fluconazolo
037268024 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 2 CAPSULE - Autorizzato; 037268012 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE - Autorizzato; 037268036 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE FLUKIMEX 100 MG CAPSULE RIGIDE FLUKIMEX 150 MG CAPSULE RIGIDE FLUKIMEX 200 MG CAPSULE RIGIDE Fluconazolo Medicinale Equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos'è FLUKIMEX e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere FLUKIMEX 3. Come prendere FLUKIMEX 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare FLUKIMEX 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È FLUKIMEX E A COSA SERVE FLUKIMEX appartiene ad un gruppo di medicinali denominati “antimicotici”. Il principio attivo è il fluconazolo. FLUKIMEX viene utilizzato per il trattamento di infezioni micotiche e può essere usato per prevenire infezioni da candida. La causa più comune di infezioni micotiche è un lievito chiamato _Candida_ . ADULTI Il medico può prescriverle questo medicinale per il trattamento delle seguenti infezioni micotiche: • Meningite criptococcica - un’infezione micotica del cervello; • Coccidioidomicosi - una malattia del sistema broncopolmonare; • Infezioni causate da _Candida_ e riscontrate nel flusso sanguigno, negli organi (p.es. cuore, polmoni) o nel tratto urinario; • Candidiasi delle mucose - infezione della mucosa orale, infezione della gola e infiammazione della bocca da protesi dentale; • Candidiasi genitale - infezione della vagina o del pene; • Infezioni della pelle - p.es. piede d’atleta, tigna, prurito nella zona genitale, i Read the complete document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE FLUKIMEX 100 mg capsule rigide FLUKIMEX 150 mg capsule rigide FLUKIMEX 200 mg capsule rigide 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una capsula da 100 mg contiene - Principio attivo: Fluconazolo 100 mg. Eccipiente con effetto noto: ogni capsula rigida contiene anche 99,415 mg di lattosio monoidrato. Una capsula da 150 mg contiene - Principio attivo: Fluconazolo 150 mg. Eccipiente con effetto noto: ogni capsula rigida contiene anche 149,123 mg di lattosio monoidrato. Una capsula da 200 mg contiene - Principio attivo: Fluconazolo 200 mg. Eccipiente con effetto noto: ogni capsula rigida contiene anche 198,83 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Capsula rigida. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE FLUKIMEX è indicato nelle seguenti infezioni micotiche (vedere paragrafo 5.1). FLUKIMEX è indicato negli adulti per il trattamento di: • Meningite criptococcica (vedere paragrafo 4.4). • Coccidioidomicosi (vedere paragrafo 4.4). • Candidiasi invasiva. • Candidiasi delle mucose, incluse candidiasi orofaringea, candidiasi esofagea, candiduria e candidiasi mucocutanea cronica. • Candidiasi orale atrofica cronica (stomatite da protesi dentale), nel caso in cui igiene dentale e trattamento topico siano insufficienti. • Candidiasi vaginale, acuta o ricorrente, quando la terapia locale non è appropriata. • Balanite da _Candida_ , quando la terapia locale non è appropriata. • Dermatomicosi, incluse _tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor_ e infezioni cutanee da _Candida_ , quando sia indicata la terapia sistemica. • _Tinea unguinium_ (onicomicosi), quando altri trattamenti non siano considerati appropriati. Documento reso disponibile da AIFA il 06/01/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _m Read the complete document